- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01827696
Efecto del ginseng americano sobre el dolor muscular inducido por el ejercicio
1 de marzo de 2016 actualizado por: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Los participantes sanos ingerirán ginseng americano diariamente o un placebo durante cuatro semanas antes de participar en una sesión de ejercicio no acostumbrada diseñada para inducir dolor muscular leve a moderado.
El dolor muscular se evaluará mediante la disminución de la fuerza muscular y con una autoevaluación del dolor percibido antes y varias veces después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los hombres y mujeres sanos consumirán 2000 mg de ginseng americano al día (se tomarán cuatro pastillas de 500 mg en cuatro momentos diferentes durante el día, siempre con alimentos/comidas) o un placebo (4 celulosa) durante cuatro semanas antes de participar en un 40 un minuto de trote cuesta abajo en la cinta rodante (12% de disminución) a una velocidad de 7 millas por hora.
Los participantes consumirán una pastilla con el desayuno, una pastilla con el almuerzo, una pastilla con la cena y otra pastilla con un refrigerio, ya sea entre comidas o antes de acostarse.
El ejercicio constará de cinco sesiones de trote de ocho minutos con dos minutos de descanso/recuperación en el medio.
El grado de dolor muscular se evaluará utilizando una máquina de prueba de fuerza Biodex (par isométrico e isocinético concéntrico) y una autoevaluación del dolor percibido en una escala de cero a diez.
Todas las medidas anteriores se tomarán antes y varias veces después del protocolo de trote cuesta abajo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres saludables, (las mujeres deben pesar entre 55-65 kg., mientras que los hombres deben pesar entre 75-85 kg).
- Los participantes no deben haber realizado ningún entrenamiento de carrera de resistencia en los últimos 9 meses.
Criterio de exclusión:
- Herido
- corredores regulares
- Embarazadas (o con alguna posibilidad de que puedan quedar embarazadas)
- Amamantamiento
- Diabéticos o aquellos que toman medicamentos para la diabetes.
- insomnes
- esquizofrénicos
- Hiper o hipotensión
- Cáncer
- Latidos irregulares del corazón
- Cardiopatía
- Mujeres con endometriosis o fibromas uterinos
- Aquellos que tienen una cirugía programada durante el estudio o dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del estudio.
- Aquellos que toman warfarina o medicamentos para la depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento
Ingestión de ginseng americano
|
Efecto de cuatro semanas de ingesta diaria de Ginseng (2 g/día) sobre el dolor muscular después del ejercicio de carrera cuesta abajo
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebobo
ingrediente no activo
|
Efecto de cuatro semanas de ingesta diaria de Ginseng (2 g/día) sobre el dolor muscular después del ejercicio de carrera cuesta abajo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
ginseng y fuerza muscular
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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