- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01827696
Effet du ginseng américain sur les douleurs musculaires induites par l'exercice
1 mars 2016 mis à jour par: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Les participants en bonne santé ingéreront du ginseng américain quotidiennement ou un placebo pendant quatre semaines avant de s'engager dans un exercice inhabituel conçu pour induire des douleurs musculaires légères à modérées.
La douleur musculaire sera évaluée par des diminutions de la force musculaire et avec une auto-évaluation de la douleur perçue avant et plusieurs fois après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes et les femmes en bonne santé consommeront soit 2000 mg de ginseng américain par jour (quatre pilules de 500 mg seront prises à quatre moments différents de la journée toujours avec de la nourriture/des repas) soit un placebo (4 cellulose) pendant quatre semaines avant de s'engager dans un 40 une minute de jogging sur tapis roulant en descente (baisse de 12 %) à une vitesse de 11 km/h.
Les participants prendront une pilule avec le petit déjeuner, une pilule avec le déjeuner, une pilule avec le dîner et une autre pilule avec une collation entre les repas ou avant le coucher.
L'exercice consistera en cinq séances de jogging de huit minutes avec deux minutes de repos/récupération entre les deux.
Le degré de douleur musculaire sera évalué à l'aide d'un appareil de test de force Biodex (couple isométrique et isocinétique concentrique), et d'une auto-évaluation de la douleur perçue sur une échelle de zéro à dix.
Toutes les mesures ci-dessus seront prises avant et plusieurs fois après le protocole de footing en descente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes en bonne santé (les femmes doivent peser entre 55 et 65 kg, tandis que les hommes doivent peser entre 75 et 85 kg).
- Les participants ne doivent avoir participé à aucun entraînement de course d'endurance au cours des 9 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Blessé
- Coureurs réguliers
- Enceinte (ou avec une chance qu'elle devienne enceinte)
- Allaitement maternel
- Les diabétiques ou ceux qui prennent des médicaments pour le diabète
- Insomniaques
- Schizophrènes
- Hyper ou hypotension
- Cancer
- Battements de coeur irréguliers
- Cardiopathie
- Femmes atteintes d'endométriose ou de fibromes utérins
- Ceux qui ont une intervention chirurgicale prévue pendant l'étude ou dans les deux semaines suivant la fin de l'étude
- Ceux qui prennent de la warfarine ou des médicaments contre la dépression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Ingestion de ginseng américain
|
Effet de quatre semaines de consommation quotidienne de ginseng (2 g/jour) sur les douleurs musculaires après un exercice de course en descente
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
ingrédient non actif
|
Effet de quatre semaines de consommation quotidienne de ginseng (2 g/jour) sur les douleurs musculaires après un exercice de course en descente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
force musculaire
Délai: 1 mois
|
ginseng & force musculaire
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
9 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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