- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01827696
Effekt av amerikansk ginseng på treningsindusert muskelsårhet
1. mars 2016 oppdatert av: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Friske deltakere vil innta amerikansk ginseng daglig eller placebo i fire uker før de deltar i en uvant treningskamp designet for å indusere mild til moderat muskelømhet.
Muskelømhet vil bli vurdert via reduksjon i muskelstyrke og med en egenvurdering av opplevd sårhet før og flere ganger etter treningen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Friske menn og kvinner vil innta enten 2000 mg amerikansk ginseng daglig (fire 500 mg piller vil bli tatt til fire forskjellige tider i løpet av dagen, alltid med mat/måltider) eller placebo (4 cellulose) i fire uker før de tar 40. minutt jogging på tredemølle i nedoverbakke (12 % nedgang) med en hastighet på 7 miles per time.
Deltakerne vil innta en pille til frokost, en pille til lunsj, en pille til middag og en annen pille med en matbit enten mellom måltider eller før leggetid.
Øvelsen vil bestå av fem, åtte minutters jogging med to minutters hvile/restitusjon i mellom.
Graden av muskelømhet vil bli vurdert ved hjelp av en Biodex styrketestmaskin (isometrisk og konsentrisk isokinetisk dreiemoment), og en selvvurdering av opplevd sårhet på en skala fra null til ti.
Alle de ovennevnte tiltakene vil bli tatt før og flere ganger etter protokollen for utforjogging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn eller kvinner, (kvinner må veie mellom 55-65 kg., mens menn må veie mellom 75-85 kg).
- Deltakere må ikke ha deltatt i utholdenhetstrening de siste 9 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Skadet
- Vanlige løpere
- Gravid (eller med noen sjanse for at de kan bli gravide)
- Amming
- Diabetikere eller de som tar medisiner for diabetes
- Insomniacs
- Schizofreni
- Hyper- eller hypotensjon
- Kreft
- Uregelmessige hjerteslag
- Hjertesykdom
- Kvinner med endometriose eller livmorfibroider
- De som har planlagt operasjon i løpet av studien eller innen to uker etter at studien er fullført
- De som tar warfarin eller medisiner mot depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling
American Ginseng inntak
|
Effekt av fire ukers daglig Ginseng-inntak (2g/dag) på muskelsårhet etter utforløpstrening
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
ikke-aktiv ingrediens
|
Effekt av fire ukers daglig Ginseng-inntak (2g/dag) på muskelsårhet etter utforløpstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
ginseng og muskelstyrke
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
9. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .