- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01827696
Wpływ żeń-szenia amerykańskiego na bolesność mięśni wywołaną wysiłkiem fizycznym
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Zdrowi uczestnicy będą spożywać codziennie żeń-szeń amerykański lub placebo przez cztery tygodnie, zanim zaangażują się w nietypowe ćwiczenia mające na celu wywołanie łagodnej lub umiarkowanej bolesności mięśni.
Bolesność mięśni będzie oceniana na podstawie spadku siły mięśniowej i samooceny postrzeganej bolesności przed i kilka razy po ćwiczeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowi mężczyźni i kobiety będą spożywać codziennie 2000 mg żeń-szenia amerykańskiego (cztery tabletki po 500 mg będą przyjmowane o czterech różnych porach dnia, zawsze z jedzeniem/posiłkami) lub placebo (4 celuloza) przez cztery tygodnie przed zaangażowaniem się w 40 minutowy bieg na bieżni w dół (spadek o 12%) z prędkością 7 mil na godzinę.
Uczestnicy spożywają jedną tabletkę ze śniadaniem, jedną tabletkę z obiadem, jedną tabletkę z kolacją i kolejną z przekąską między posiłkami lub przed snem.
Ćwiczenie będzie składać się z pięciu, ośmiu minut biegania z dwiema minutami odpoczynku/regeneracji pomiędzy nimi.
Stopień bolesności mięśni zostanie oceniony za pomocą maszyny do badania siły Biodex (izometryczny i koncentryczny moment izokinetyczny) oraz samoocena postrzeganej bolesności w skali od zera do dziesięciu.
Wszystkie powyższe środki zostaną podjęte przed i kilka razy po protokole joggingu w dół.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety (kobiety muszą ważyć od 55 do 65 kg, a mężczyźni od 75 do 85 kg).
- Uczestnicy nie mogą brać udziału w żadnym treningu wytrzymałościowym w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ranny
- Regularni biegacze
- W ciąży (lub z jakąkolwiek szansą na zajście w ciążę)
- Karmienie piersią
- Diabetycy lub osoby przyjmujące leki na cukrzycę
- cierpiący na bezsenność
- Schizofrenicy
- Nadciśnienie lub niedociśnienie
- Rak
- Nieregularne bicie serca
- Choroba serca
- Kobiety z endometriozą lub mięśniakami macicy
- Osoby, które mają zaplanowaną operację w trakcie badania lub w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu badania
- Osoby przyjmujące warfarynę lub leki na depresję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Spożycie żeń-szenia amerykańskiego
|
Wpływ czterech tygodni dziennego spożycia żeń-szenia (2 g dziennie) na bolesność mięśni po ćwiczeniach zjazdowych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
składnik nieaktywny
|
Wpływ czterech tygodni dziennego spożycia żeń-szenia (2 g dziennie) na bolesność mięśni po ćwiczeniach zjazdowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
żeń-szeń i siła mięśni
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .