- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01827696
Effekt av amerikansk ginseng på träningsinducerad muskelsmärta
1 mars 2016 uppdaterad av: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Friska deltagare kommer att inta amerikansk ginseng dagligen eller placebo i fyra veckor innan de deltar i en ovana träningsmatch som är utformad för att framkalla mild till måttlig muskelömhet.
Muskelömhet kommer att bedömas genom minskning av muskelstyrka och med en självvärdering av upplevd ömhet före och flera gånger efter träningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Friska män och kvinnor kommer att konsumera antingen 2000 mg amerikansk ginseng dagligen (fyra piller på 500 mg kommer att tas vid fyra olika tidpunkter under dagen, alltid tillsammans med mat/måltider) eller placebo (4 cellulosa) i fyra veckor innan de tar 40 minut jogga på löpbandet i nedförsbacke (12 % nedgång) med en hastighet av 7 miles per timme.
Deltagarna kommer att konsumera ett piller till frukost, ett piller till lunch, ett piller till middag och ett annat piller med ett mellanmål antingen mellan måltiderna eller före läggdags.
Övningen kommer att bestå av fem, åtta minuters jogging med två minuters vila/återhämtning emellan.
Graden av muskelömhet kommer att bedömas med hjälp av en Biodex styrketestmaskin (isometriskt och koncentriskt isokinetiskt vridmoment), och en självvärdering av upplevd ömhet på en skala från noll till tio.
Alla ovanstående åtgärder kommer att vidtas före och flera gånger efter joggningsprotokollet i utförsåkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män eller kvinnor, (kvinnor måste väga mellan 55-65 kg., medan män måste väga mellan 75-85 kg).
- Deltagare får inte ha ägnat sig åt någon uthållighetslöpningsträning under de senaste 9 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Skadad
- Vanliga löpare
- Gravid (eller med någon chans att de kan bli gravida)
- Amning
- Diabetiker eller de som tar medicin mot diabetes
- Insomniacs
- Schizofreni
- Hyper- eller hypotoni
- Cancer
- Oregelbundna hjärtslag
- Hjärtsjukdom
- Kvinnor med endometrios eller myom
- De som genomgår operation planerad under studien eller inom två veckor efter avslutad studie
- De som tar warfarin eller medicin mot depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling
Intag av amerikansk ginseng
|
Effekt av fyra veckors dagligt intag av ginseng (2g/dag) på muskelömhet efter löpträning i utförsåkning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
icke-aktiv ingrediens
|
Effekt av fyra veckors dagligt intag av ginseng (2g/dag) på muskelömhet efter löpträning i utförsåkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka
Tidsram: 1 månad
|
ginseng och muskelstyrka
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2013
Första postat (UPPSKATTA)
9 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .