- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01827696
Effekt af amerikansk ginseng på træningsinduceret muskelømhed
1. marts 2016 opdateret af: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Raske deltagere vil indtage amerikansk ginseng dagligt eller placebo i fire uger før de deltager i en uvant træningskamp designet til at fremkalde mild-moderat muskelømhed.
Muskelømhed vil blive vurderet via fald i muskelstyrke og med en selvvurdering af oplevet ømhed før og flere gange efter træningen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Raske mænd og kvinder vil indtage enten 2000 mg amerikansk ginseng dagligt (fire 500 mg piller vil blive taget på fire forskellige tidspunkter i løbet af dagen altid sammen med mad/måltider) eller en placebo (4 cellulose) i fire uger før de engagerer sig i en 40 minut ned ad bakke løbebånd jog (12% fald) med en hastighed på 7 miles i timen.
Deltagerne vil indtage en pille til morgenmad, en pille til frokost, en pille til aftensmad og en anden pille med en snack enten mellem måltiderne eller før sengetid.
Øvelsen vil bestå af fem, otte minutters løbeture med to minutters hvile/restitution imellem.
Graden af muskelømhed vil blive vurderet ved hjælp af en Biodex styrketestmaskine (isometrisk og koncentrisk isokinetisk drejningsmoment), og en selvvurdering af opfattet ømhed på en skala fra nul til ti.
Alle ovenstående foranstaltninger vil blive taget før og flere gange efter protokollen for jogging ned ad bakke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd eller kvinder, (kvinder skal veje mellem 55-65 kg., mens mænd skal veje mellem 75-85 kg).
- Deltagerne må ikke have deltaget i udholdenhedsløbstræning inden for de seneste 9 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Skadet
- Faste løbere
- Gravid (eller med nogen chance for, at de kan blive gravide)
- Amning
- Diabetikere eller dem, der tager medicin mod diabetes
- Insomniacs
- Skizofrene
- Hyper- eller hypotension
- Kræft
- Uregelmæssige hjerteslag
- Hjerte sygdom
- Kvinder med endometriose eller livmoderfibromer
- De, der har planlagt operation i løbet af undersøgelsen eller inden for de to uger efter undersøgelsens afslutning
- Dem, der tager warfarin eller medicin mod depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling
Amerikansk Ginseng indtagelse
|
Effekt af fire ugers dagligt Ginseng-indtag (2g/dag) på muskelømhed efter løbetræning ned ad bakke
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
ikke-aktiv ingrediens
|
Effekt af fire ugers dagligt Ginseng-indtag (2g/dag) på muskelømhed efter løbetræning ned ad bakke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
ginseng og muskelstyrke
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2013
Først opslået (SKØN)
9. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ginseng
-
University of East AngliaAtlantia Food Clinical Trials; Givaudan France NaturalsRekrutteringErkendelse | OpmærksomhedDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Southern Illinois UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Arizona State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringEffekten af amerikansk ginseng på metabolomikken i urin og plasma hos raske personerKina
-
Unity Health TorontoHeart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttetForhøjet blodtryk | Blodtryk | EndotelfunktionCanada
-
University of TaipeiAfsluttet
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRenJi Hospital; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital; Foshan Fuxing... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntioxidativ stress | Sund aldringKina
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry... og andre samarbejdspartnereSuspenderetLægemiddelabsorptionArmenien, Sverige
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu