- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01827696
Effetto del ginseng americano sul dolore muscolare indotto dall'esercizio
1 marzo 2016 aggiornato da: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
I partecipanti sani ingeriranno quotidianamente ginseng americano o un placebo per quattro settimane prima di impegnarsi in un insolito periodo di esercizio progettato per indurre dolore muscolare lieve-moderato.
L'indolenzimento muscolare sarà valutato tramite diminuzioni della forza muscolare e con un'autovalutazione dell'indolenzimento percepito prima e diverse volte dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uomini e donne sani consumeranno 2000 mg di ginseng americano al giorno (quattro pillole da 500 mg saranno assunte in quattro momenti diversi durante il giorno sempre con cibo/pasti) o un placebo (4 cellulosa) per quattro settimane prima di impegnarsi in un 40 minuto di corsa su tapis roulant in discesa (riduzione del 12%) a una velocità di 7 miglia all'ora.
I partecipanti consumeranno una pillola a colazione, una pillola a pranzo, una pillola a cena e un'altra pillola con uno spuntino tra i pasti o prima di coricarsi.
L'esercizio sarà composto da cinque, otto minuti di jogging con due minuti di riposo/recupero in mezzo.
Il grado di dolore muscolare sarà valutato utilizzando una macchina per il test della forza Biodex (coppia isometrica e concentrica isocinetica) e un'autovalutazione del dolore percepito su una scala da zero a dieci.
Tutte le misure di cui sopra verranno prese prima e più volte dopo il protocollo di corsa in discesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne sani (le donne devono pesare tra i 55-65 kg., mentre gli uomini devono pesare tra i 75-85 kg).
- I partecipanti non devono essersi impegnati in alcun allenamento di corsa di resistenza negli ultimi 9 mesi.
Criteri di esclusione:
- Ferito
- Corridori regolari
- Incinta (o con qualche possibilità che possa rimanere incinta)
- Allattamento al seno
- Diabetici o coloro che assumono farmaci per il diabete
- Insonni
- Schizofrenici
- Iper- o ipotensione
- Cancro
- Battiti cardiaci irregolari
- Cardiopatia
- Donne con endometriosi o fibromi uterini
- Coloro che hanno un intervento chirurgico programmato durante lo studio o entro le due settimane successive al completamento dello studio
- Coloro che assumono warfarin o farmaci per la depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Trattamento
Ingestione di Ginseng americano
|
Effetto di quattro settimane di assunzione giornaliera di Ginseng (2 g/giorno) sull'indolenzimento muscolare dopo l'esercizio di corsa in discesa
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placeobo
ingrediente non attivo
|
Effetto di quattro settimane di assunzione giornaliera di Ginseng (2 g/giorno) sull'indolenzimento muscolare dopo l'esercizio di corsa in discesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
|
ginseng e forza muscolare
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
9 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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