Effect van Amerikaanse Ginseng op door inspanning veroorzaakte spierpijn
1 maart 2016 bijgewerkt door: Peter Lemon, Lawson Health Research Institute
Gezonde deelnemers zullen gedurende vier weken dagelijks Amerikaanse ginseng of een placebo innemen voordat ze beginnen aan een ongebruikelijke trainingssessie die is ontworpen om milde tot matige spierpijn op te wekken.
Spierpijn zal worden beoordeeld via afname van spierkracht en met een zelfbeoordeling van waargenomen pijn voor en meerdere keren na de oefening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde mannen en vrouwen zullen dagelijks ofwel 2000 mg Amerikaanse ginseng consumeren (vier pillen van 500 mg zullen op vier verschillende tijdstippen gedurende de dag worden ingenomen, altijd met voedsel/maaltijden) of een placebo (4 cellulose) gedurende vier weken voordat ze aan een 40 minuut bergafwaarts joggen op de loopband (12% achteruitgang) met een snelheid van 7 mijl per uur.
Deelnemers consumeren één pil bij het ontbijt, één pil bij de lunch, één pil bij het avondeten en nog een pil bij een tussendoortje tussen de maaltijden door of voor het slapengaan.
De oefening bestaat uit vijf tot acht minuten joggen met daartussen twee minuten rust/herstel.
De mate van spierpijn wordt beoordeeld met behulp van een Biodex-krachttestmachine (isometrisch en concentrisch isokinetisch koppel) en een zelfbeoordeling van waargenomen pijn op een schaal van nul tot tien.
Alle bovenstaande maatregelen worden voor en meerdere keren na het downhill jogging-protocol genomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen of vrouwen (vrouwen moeten tussen de 55-65 kg wegen, terwijl mannen tussen de 75-85 kg moeten wegen).
- Deelnemers mogen de afgelopen 9 maanden geen duurlooptraining hebben gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Gewond
- Regelmatige lopers
- Zwanger (of met enige kans dat ze zwanger kunnen worden)
- Borstvoeding
- Diabetici of mensen die medicijnen gebruiken voor diabetes
- Slapeloosheid
- Schizofrenen
- Hyper- of hypotensie
- Kanker
- Onregelmatige hartslagen
- Hartziekte
- Vrouwtjes met endometriose of vleesbomen
- Degenen die een operatie hebben gepland tijdens het onderzoek of binnen de twee weken na voltooiing van het onderzoek
- Degenen die warfarine of medicijnen tegen depressie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Amerikaanse Ginseng-inname
|
Effect van vier weken dagelijkse Ginseng-inname (2 g/dag) op spierpijn na bergafwaartse hardlooptraining
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placeobo
niet-actief ingrediënt
|
Effect van vier weken dagelijkse Ginseng-inname (2 g/dag) op spierpijn na bergafwaartse hardlooptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 1 maand
|
ginseng & spierkracht
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter WR Lemon, PhD, Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .