Munuaisensiirron tietoisen suostumuksen optimointi
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Elisa Gordon, Northwestern University
Optimoimme munuaissiirtopotilaiden tietoisen suostumuksen lisääntyneen riskin luovuttajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisensiirtoehdokkaiden ymmärrystä kohonneen riskin luovuttajan munuaisista, jotka ovat välttämättömiä tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Olemme kehittäneet verkkopohjaisen työkalun, joka kouluttaa ja arvioi ehdokkaiden ymmärrystä (Inform Me) täydentämään nykyisiä tietoisen suostumuksen prosesseja.
Tämän jälkeen vertaamme nykyisten Inform Me:llä täydennettyjen suostumusprosessien tehokkuutta pelkästään munuaisensiirron nykyisiin suostumusprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten puute munuaisensiirtoa varten johtaa lähes 10 000 kuolemaan vuodessa Yhdysvalloissa.
Yksi strategia käytettävissä olevien munuaisten määrän lisäämiseksi on tarjota munuaisensiirtoehdokkaille munuaisia, jotka ovat peräisin luovuttajilta, joilla on lisääntynyt riski saada ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B ja hepatiitti C. Suuremman riskin munuaisten luovuttajiksi määritellään ne, jotka ovat osallistuneet käyttäytymiseen, joka liittyy lisääntyneeseen HIV-, hepatiitti B- ja C-hepatiittiriskiin, ja heitä on noin 9 % kaikista Yhdysvalloissa kuolleista elinluovuttajista.
Elinten hankinta- ja transplantaatioverkoston politiikka velvoitti tietoon perustuvan suostumuksen vastaanottajilta, jotka hyväksyvät suuren riskin munuaiset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tutkimukseen osallistuneiden ymmärrystä kohonneesta riskin luovuttajan munuaisista, jotka ovat välttämättömiä tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kehitämme verkkopohjaisen työkalun, joka kouluttaa ja arvioi osallistujien ymmärtämistä (Inform Me), joka täydentää nykyisiä tietoisen suostumuksen prosesseja.
Tämän jälkeen vertaamme nykyisten informoitujen suostumusprosessien tehokkuutta, jota on täydennetty Inform Me:llä, pelkästään nykyisiin suostumusprosesseihin.
Työkalu hyödyntää terveydenhuollon tietotekniikkaa ja antaa tietoa kohonneen riskin luovuttajien munuaisten määrittelystä, riskeistä, hyödyistä ja vaihtoehdoista verkkopohjaisen sovelluksen kautta.
Tietokoneella mukautuva oppiminen personoi kullekin hakijalle esitettävät tiedot hänen ymmärrystasonsa mukaan interaktiivisissa luvuissa ymmärtämisen lisäämiseksi.
Inform Me helpottaa sairaanhoitajien ensisijaista roolia potilaskouluttajina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- 21 vuotta tai vanhempi
- Munuaissiirtoehdokkaat, jotka kelpaavat: 1) suorittaneet siirteen arviointikoulutuksen ensimmäisen vaiheen ja 2) jonotuslistalla olevat potilaat, joiden odotetaan saavan elinsiirron seuraavan 6 kuukauden kuluessa ja jotka palaavat uudelleenarviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdotettuun tutkimukseen ei sisälly erityisiä tutkimukseen osallistuvien luokkia, mukaan lukien sikiöt, vastasyntyneet, vangit, laitoksessa olevat henkilöt tai muut haavoittuvaiset väestöryhmät. Vaikka raskaana olevat naiset voivat osallistua tutkimukseen, heitä ei todennäköisesti valita munuaisensiirtoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoita minulle: verkkopohjainen koulutustyökalu
Interventio saa normaalin hoidon, Inform Me -intervention, testin jälkeisen arvioinnin ja viikon palautumistestin.
|
Inform Me:n tarkoituksena on auttaa munuaisensiirtoehdokkaita ymmärtämään, mitä suuren riskin luovuttajien munuaiset ovat, ja kuvailee riskit ja hyödyt, jotka liittyvät riskialttiiden luovuttajien munuaisen hyväksymiseen ja kieltäytymiseen.
Suuren riskin luovuttajat ovat luovuttajia, jotka harjoittavat käyttäytymistä, joka lisää heidän mahdollisuuksiaan saada: ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus.
Inform Me keskittyy vain suuren riskin luovuttajan munuaisiin.
Inform Me:n tarkoituksena on valmistella potilaita tekemään siirtotiiminsä kanssa päätös munuaisen hyväksymisestä tai hylkäämisestä suuren riskin luovuttajalta.
Inform Me ei yritä vakuuttaa potilaita hyväksymään tai kieltäytymään munuaisesta suuren riskin luovuttajilta.
|
|
Ei väliintuloa: Control Standard of Care
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa jälkitestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa suuren riskin luovuttajan munuaisensiirroista
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi tietoa kohonneen riskin luovuttajan munuaisista
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus hyväksyä suuren riskin luovuttajan munuaisensiirto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Halukkuus hyväksyä suuren riskin luovuttajan munuainen.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mittaa vaikeutta hoitopäätöksenteossa.
|
1 viikko
|
|
Tyytyväisyys tietoon perustuvaan suostumusprosessiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi päätöksenteon laatua, päätöstyytyväisyyttä ja tiedon käsitystä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00055356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .