Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Subettan tehosta ja turvallisuudesta tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden yhdistelmähoidossa

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Materia Medica Holding

Monikeskuskaksoissokko lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus satunnaistettu kliininen tutkimus Subettan tehosta ja turvallisuudesta tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden yhdistelmähoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Subettan kliinisen tehon arvioimiseksi tyypin II diabeteksen yhdistelmähoidossa;
  • Subettan turvallisuuden arvioimiseksi tyypin II diabeteksen yhdistelmähoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat ovat mukana tutkimuksessa. Se koskee potilaita, jotka kokeeseen mennessä saavat perusinsuliinia metformiinin tai metformiinin ja sulfonyyliureajohdannaisten kanssa ja joilla ei ole optimaalista glukoositasapainoa (HbA1c>7,0 %). Tutkimukseen osallistuvien potilaiden osalta (pääasiassa keski-ikäiset potilaat, joilla ei ole diabeteksen vakavia komplikaatioita) HbA1c>7,0 % on merkki, joka osoittaa, että optimaalista yksilöllistä glykeemisen hallinnan tavoitetta ei saavuteta.

Jos potilas täyttää sisällyttämiskriteerit eikä näytä poissulkemiskriteerejä, hän satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 - ryhmä, joka saa tavanomaista tyypin II diabetes mellitushoitoa + Subetta annoksella 1 tabletti 4 kertaa päivässä; Ryhmä 2 – ryhmä, joka saa tavanomaista tyypin II diabetes mellitushoitoa + lumelääkettä Subettan hoito-ohjelman mukaisesti. Tyypin II diabeteksen tavanomaisessa hoidossa käytettävien perusinsuliinia, metformiinia ja sulfonyyliureajohdannaisia ​​sisältävien lääkkeiden keksityt nimet tulee pysyä ennallaan jokaisen potilaan osalta koko tutkimuksen ajan.

Kaikki potilaat saavat glukoosimittarit ja sopivat glukoositestiliuskat, jotta he voivat itse seurata verensokeria ja rekisteröidä nämä tiedot päiväkirjainsa.

Kokeen kesto on 38 viikkoa; kokeen päävaiheet suoritetaan seulonnan aikana, sitten 4 viikossa (käynti 2), 12 viikossa (käynti 3), 24 viikossa (käynti 4) ja 36 viikossa (käynti 5). Viikon kuluessa satunnaistamisen ja koehoidon alkamisesta sekä tutkimuspaikalla käyntien välillä (viikoilla 8±1, 18±1 ja 30±1) tutkija kerää tietoja potilaan terveydestä ja valituksista (puhelinkäynnit) päättääkseen, onko on tarpeen järjestää suunnittelematon vierailu paikalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • State Educational Institution of Higher Professional Education "Moscow State Medical Academy named after I.M. Sechenov"
      • Moscow, Venäjän federaatio, 111123
        • State Healthcare Institution of Moscow "Central research institute of gastroenterology" of Department of health care of Moscow
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Nonstate Health Care Institution "Central Clinical Hospital №2 named after N.A. Semashko of Public Limited Company "Russian Railways"
      • Moscow region, Venäjän federaatio, 141400
        • Municipal budgetary authority "Khimki Central Clinical Hospital"
      • Nizhny Novgorod Region, Venäjän federaatio, 603126
        • Nizhny Novgorod regional State Budgetary Health Institution " Nizhny Novgorod regional Clinical Hospital named after N.A. Semashko "
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
        • State Budgetary Educational Institution of High Professional Training "Rostov State Medical University" of Ministry of Health of Russian Federation, Department of Endocrinology
      • Samara, Venäjän federaatio, 443067
        • Co.Ltd " Diabet Center"
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • The State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk National Research Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191482
        • St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution "City Polyclinic №6"
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution "Saint Venerable Martyr Elizaveta Municipal Hospital"
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • State Budgetary Educational Institution of High Professional Training "St. Petersburg State Medical University named after academician I.P. Pavlov" of Ministry of Health of Russian Federation, Therapy Faculty Board
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197183
        • St. Petersburg Sate Budgetary Institution "Consultative-Diagnostic Polyclinic №1 of Coastal Area"
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198260
        • St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution "Consultative-Diagnostic Center № 85", Diabetes Center №2
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 192177
        • St. Petersburg State Budgetary Health Care Institution "City Polyclinic №77 of Nevsky District", The City Diabetes Center №4
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
        • Vladimir region State budgetary institution of health care "Regional clinical hospital"
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
        • Independent Health Care Institution of Voronezh Region "Voronezh Regional Clinical Consultative-Diagnostic Center"
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150062
        • State Budgetary Health Care Institution of Yaroslavl Region "Regional Сlinical Hospital"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu tyypin II diabetes mellitus (WHO:n kriteerien mukaan, 1999 - 2006).
  2. Potilaan ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  3. Glykosyloidun hemoglobiinin taso 7,0-10,0 %.
  4. Perusinsuliiniannos ≥ 10 yksikköä/vrk yhdistettynä metformiinin tai metformiinin ja sulfonyyliureajohdannaisten kanssa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  5. Painoindeksi ≥25,0 ja ≤40,0kg/m^2.
  6. Vakiopaino (ilman vaihteluja > 10 % vähintään 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ottamista).
  7. Glomerulaarinen suodatusnopeus ≥ 60 ml/min/1,73 m^2.
  8. Vakaa annos perusinsuliinia viimeisten 3 kuukauden ajan. (Sallittu vaihtelut ovat ±10%.)
  9. Ehkäisymenetelmien käyttö molempien sukupuolten lisääntymisikäisillä potilailla tutkimuksen aikana ja 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisen päättymisestä.
  10. Allekirjoitetun potilastietolomakkeen (Informed Consent -lomake) saatavuus kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutit diabetes mellituksen komplikaatiot 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista (diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila, maitopitoisuus, vaikea hypoglykemia ja hypoglykeeminen kooma).
  2. Diabeettinen retinopatia, preproliferatiivinen, proliferatiivinen tai terminaalinen vaihe (seulontajakson aikana tai 6 kuukautta ennen tutkimusta suoritetun silmätutkimuksen tulosten perusteella).
  3. Diabeettinen nefropatia, proteinuriavaihe, krooninen munuaissairaus 3, 4 tai 5 vaiheessa.

  4. Diabeettinen mikroangiopatia:

    • isheeminen sydänsairaus (sairaushistoria äkillisestä sepelvaltimokuolemasta onnistuneella elvytyksellä, sydäninfarkti, stabiili rasitusrintakipu III tai IV FC; epästabiili angina; infarktin jälkeinen kardioskleroosi; krooninen sydämen vajaatoiminta III tai IV FC);
    • aivoverisuonitaudit (akuutti aivoverenkiertohäiriö; etenevä vaskulaarinen leukoenkefalopatia; vaskulaarinen dementia);
    • krooniset obliteratiiviset perifeeriset verisuonisairaudet (kliinisesti merkittävät);
    • diabeettinen neuroosteoartropatia;
    • diabeettinen jalka (kliinisesti merkittävä).

  5. Sydämen rytmihäiriö:

    • II-III atrioventrikulaarinen salpaus;
    • sairas sinus-oireyhtymä;
    • pitkän QT-ajan oireyhtymä;
    • täydellinen vasemman nipun haaralohko;
    • lohko 2/3 nippuhaaroista;
    • WPW-oireyhtymä;
    • III asteen kammiorytmiä Laun-Wolfin mukaan;
    • paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia;
    • kohtauksellinen/toistuva kammiotakykardia;
    • eteislepatus ja -värinä;
    • kammiolepatus ja -värinä;
    • sydämentahdistimen implantti.
  6. Hallitsematon valtimoverenpaine, jolle on tunnusomaista seuraavat verenpainearvot: systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg.
  7. Vaikea samanaikainen patologia, mukaan lukien kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet toiminnallisen luokan III - IV (New York Heart Associationin luokituksen mukaan, 1964), hermoston ja endokriinisen järjestelmän sairaudet, mukaan lukien sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi ≥40,0) kg/m^2), munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta.
  8. Haiman poisto tai haiman/saarekesolujen siirto.
  9. Munuaisensiirron lääketieteellinen historia.
  10. Pahanlaatuiset kasvaimet/epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet.
  11. Kroonisten sairauksien paheneminen tai dekompensaatio, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn osallistua kliiniseen tutkimukseen.
  12. Maksaentsyymien (alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi) analyysitulokset ylittävät yli kolminkertaisesti normaaliarvojen ylärajan.
  13. Paaston triglyseridien taso >5,64 mmol/l.
  14. Bariatristen kirurgisten leikkausten sairaushistoria.
  15. Moniarvoisen allergian sairaushistoria
  16. Allergia/intoleranssi jollekin hoidossa käytettyjen lääkkeiden aineosista.
  17. Kohdassa "Kielletty samanaikainen hoito" lueteltujen lääkkeiden nauttiminen 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  18. Raskaus, imetys.
  19. Huumeriippuvuus, alkoholin käyttö yli 2 alkoholiyksikköä päivässä.
  20. Potilaan mielenterveyshäiriöt.
  21. Yötyö.
  22. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  23. Potilaat, jotka tutkijan näkökulmasta eivät noudata tutkimuksen havainnointivaatimuksia tai tutkittavien lääkkeiden saantiohjetta.
  24. Muut tekijät, jotka estävät potilaan osallistumista tutkimukseen (esim. suunnitellut työmatkat tai matkat).
  25. Potilas on sukulainen tutkimuspaikan tutkimushenkilöstölle, joka on suoraan mukana tutkimuksessa tai on tutkijan lähisukulainen. Lähisukulaiseen kuuluvat aviomies/vaimo, vanhemmat, lapset tai veljet (tai sisaret), riippumatta siitä, ovatko he luonnollisia vai adoptoituja.
  26. Potilas työskentelee OOO:ssa "NPF "Materia Medica Holding" (eli on yrityksen työntekijä, määräaikainen sopimustyöntekijä tai tutkimuksen suorittamisesta vastaava virkamies) tai hänen lähisukulainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo

Plasebo (identtinen Subettan kanssa muodoltaan ja maultaan apuaineita sisältävä tabletti). Tyypin II diabetes mellituksen standardihoito + lumelääke (1 tabletti 4 kertaa päivässä) 36 viikon ajan.

Plasebo: suun kautta, 1 annosta kohti - 1 tabletti (pidä suussa, kunnes se on täysin liuennut, ei ruokailun yhteydessä).
KOKEELLISTA: Subetta
Lääke: Subetta

Jokainen Subetta-tabletti sisältää seoksen affiniteettipuhdistettuja polyklonaalisia vasta-aineita rINS:n β-alayksikölle (6 mg) ja eNOS-vasta-aineita (6 mg) vapautuneessa aktiivisessa muodossa, jotka on tuotettu patentoidulla tekniikalla sovellettavien Euroopan farmakopean vaatimusten mukaisesti.

Tyypin II diabetes mellituksen standardihoito + Subetta (1 tabletti 4 kertaa päivässä) 36 viikon ajan.

Subetta: anto suun kautta, 1 kerta - 1 tabletti (säilytettävä suussa, kunnes se on täysin liuennut, ei ruokailun yhteydessä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c:n keskiarvossa
Aikaikkuna: Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
HbA1C-testi suoritettiin menetelmällä, joka on National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) (www.ngsp.org) sertifioima. ja standardoitu tai jäljitettävissä DCCT-vertailukokeeseen.
Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Hoidon 4, 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Perustuu biokemiallisen analyysin tietoihin
Hoidon 4, 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Keskimääräisen päivittäisen verensokerin muutos 7-pisteen potilaan verensokerin itsevalvonnasta (SMBG)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana (hoidon viikoilla 4, 8, 12, 18, 24, 30 ja 36) verrattuna lähtötilanteeseen
7 pisteen potilaan verensokerin itsevalvonta (SMBG): kolme verensokerin mittausta ennen ateriaa; kolme aterian jälkeistä verensokerin mittausta (1-2 tuntia aterian alkamisen jälkeen) ja yksi mittaus klo 3.00.
Koko tutkimusjakson aikana (hoidon viikoilla 4, 8, 12, 18, 24, 30 ja 36) verrattuna lähtötilanteeseen
C-peptidin keskiarvo
Aikaikkuna: Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Verinäytteet (plasman paastoglukoosin, plasman C-peptidipitoisuuksien, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien mittaamiseksi) otetaan normaaleissa olosuhteissa: ruokatauon jälkeen (vähintään 8 tuntia) ja ennen antoa. insuliinin aamuannoksesta (jos potilas saa väliinsuliinia kahdesti vuorokaudessa) ennen aamulääkkeiden ottamista (mukaan lukien tutkimuslääke, metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, sallittu samanaikainen hoito).
Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Muutokset lipideissä (plasman kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuudet)
Aikaikkuna: Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Verinäytteet (plasman paastoglukoosin, plasman kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuuksien mittaamiseksi) otetaan normaaleissa olosuhteissa: ruokatauon jälkeen (vähintään 12 tuntia) ja ennen insuliinin aamuannoksen antamista. (aterialla) ennen aamulääkkeiden ottamista (mukaan lukien tutkimuslääke ja sallittu samanaikainen hoito).
Hoidon 12, 24 ja 36 viikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Muutokset insuliiniannoksessa (insuliinin perusannos mitattuna IU/päivä)
Aikaikkuna: 36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna

Perusinsuliiniannoksen muutokset perustuvat kolmen peräkkäisen paastoveren glukoositason mittauksen keskiarvoon.

  1. Jos paastoverenglukoosin arvo klo 7.00 21. tammikuuta 2012 - 4,2 mmol/L, klo 7.30 22. tammikuuta 2012 - 5,0 mmol/L, klo 7.00 23. tammikuuta 2012 4,8 mmol /L, silloin verensokerin keskiarvo = 4,7 mmol/L (4,2 +5,0 +4,8 jaettuna 3:lla). Annosta ei suositella muuttamaan.
  2. Jos paastoverensokerin keskiarvo on alle 4,0 mmol/l ja potilaalla on kohtuuttomia hypoglykemian merkkejä tai oireita, perusinsuliinin annosta tulee pienentää 2 yksiköllä.
  3. Jos veren paastoglukoosiarvo kolmena peräkkäisenä päivänä oli ≥7 mmol/L, perusinsuliinin annosta tulee nostaa 2 yksikköä tai enemmän (riippuen yksilöllisistä arvoista).

Samojen arvojen perusteella tutkija voi muuttaa suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden annosta.
36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Muutokset insuliiniannoksessa (insuliinin perusannos mitattuna IU/kg kehon painoa)
Aikaikkuna: 36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna

Perusinsuliiniannoksen muutokset perustuvat kolmen peräkkäisen paastoveren glukoositason mittauksen keskiarvoon.

Jos paastoverenglukoosin arvo klo 7.00 21. tammikuuta 2012 - 4,2 mmol/L, klo 7.30 22. tammikuuta 2012 - 5,0 mmol/L, klo 7.00 23. tammikuuta 2012 4,8 mmol /L, silloin verensokerin keskiarvo = 4,7 mmol/L (4,2 +5,0 +4,8 jaettuna 3:lla). Annosta ei suositella muuttamaan.

Jos paastoverensokerin keskiarvo on alle 4,0 mmol/l ja potilaalla on kohtuuttomia hypoglykemian merkkejä tai oireita, perusinsuliinin annosta tulee pienentää 2 yksiköllä.

Jos veren paastoglukoosiarvo kolmena peräkkäisenä päivänä oli ≥7 mmol/L, perusinsuliinin annosta tulee nostaa 2 yksikköä tai enemmän (riippuen yksilöllisistä arvoista).

Samojen arvojen perusteella tutkija voi muuttaa suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden annosta.
36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutettu suun kautta otettavien verensokeria alentavien lääkkeiden päivittäistä annosta
Aikaikkuna: 36 viikon hoidon aikana
36 viikon hoidon aikana
Muutokset ruumiinpainon (kg) keskimääräisessä absoluuttisessa arvossa
Aikaikkuna: 36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
36 hoitoviikon aikana lähtötilanteeseen verrattuna
Muutokset ruumiinmassaindeksin (BMI) keskimääräisessä absoluuttisessa arvossa (kg/m^2)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 36 viikon hoidon jälkeen
lähtötilanteen ja 36 viikon hoidon jälkeen
Diabeteshoitoon tyytyväisyys diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn tietojen perusteella
Aikaikkuna: 36 viikon hoidon aikana

Diabeteshoitotyytyväisyyskyselylomakkeella voit arvioida tyytyväisyyttä diabeteksen ja sen komplikaatioiden - retinopatian ja nefropatian - hoitoon, kuinka potilaiden tyytyväisyys ja koettu hyper- ja hypoglykemia ovat muuttuneet alkuvaiheeseen (ennen hoitoa) verrattuna.

Diabeteshoitoon tyytyväisyyskysely sisältää kuusi kohtaa, jotka on pisteytetty 7 pisteen asteikolla +3 (vastaa "erittäin tyytyväinen") -3 (vastaa "erittäin tyytymätön") ja 0 (vastaa "ei muutosta"). Nämä lasketaan yhteen hoitotyytyväisyyden kokonaispistemäärän saamiseksi. Kaksi kysymystä, jotka koskevat havaittua hyperglykemiaa ja vastaavasti havaittua hypoglykemiaa, lasketaan erikseen. Näiden kahden kohdan mukaan alhaiset pisteet edustavat hyvää koettua verensokerin hallintaa (+3 tarkoittaa "useimmiten" hyperglykemiaa tai hypoglykemiaa, kun taas -3 tarkoittaa "ei koskaan" hyperglykemiaa tai hypoglykemiaa).
36 viikon hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Materia Medica Holding

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMH-SU-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa