- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880931
Remifentaniilin vaikutuskohdassa oleva pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi intuboinnin aikana normaali- ja hypertensiivisillä potilailla
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Selvittää remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi intuboinnin aikana propofoli-remifentaniili-anestesiassa normotensiivisillä ja hypertensiivisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että anestesia-aineet voivat vaikuttaa QTc:hen.
Lisäksi henkitorven intubaatio induktion aikana voi stimuloida sympaattista aktiivisuutta, mikä tämän seurauksena pidentää QTc-aikaa.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi intubaatiossa propofoli-remifentaniili-anestesiassa normotensiivisillä ja hypertensiivisillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50-vuotias ASA-luokan I-II nainen, jolle tehtiin endotrakeaalinen intubaatioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus EKG poikkeavuus diabetes mellitus loppuvaiheen munuaissairaus keskivaikea tai vaikea sydänsairaus kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normotensiiviset potilaat
Selvittääksesi remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuuden QTc-ajan pidentymisen estämiseksi < 15 sekuntia intuboinnin aikana: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus
|
|
Kokeellinen: Hypertensiiviset potilaat
Selvittääksesi remifentaniilin vaikutusalueen pitoisuuden QTc-ajan pidentymisen estämiseksi < 15 sekuntia intuboinnin aikana: Dixonin ylös ja alas -menetelmä
|
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuus QTc-ajan pidentymisen estämiseksi
Aikaikkuna: 2 min
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0239
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .