- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01880931
La concentrazione nel sito dell'effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in pazienti normotesi e ipertesi
8 aprile 2015 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in anestesia con propofol-remifentanil in pazienti normotesi e ipertesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che gli agenti anestetici possono influenzare il QTc.
Inoltre, l'intubazione tracheale durante l'induzione può stimolare l'attività simpatica, che, di conseguenza, prolunga l'intervallo QTc.
Pertanto, lo scopo dello studio è scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc durante l'intubazione in anestesia con propofol-remifentanil in pazienti normotesi e ipertesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 50 anni, donna di classe ASA I-II che ha subito un intervento chirurgico con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza anomalie elettrocardiografiche diabete mellito malattia renale allo stadio terminale malattia cardiaca da moderata a grave disfunzione epatica da moderata a grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti normotesi
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc < 15 sec durante l'intubazione: metodo up-and-down di Dixon
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La concentrazione del sito effetto di remifentanil
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Sperimentale: Pazienti ipertesi
Per scoprire la concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc < 15 sec durante l'intubazione: metodo up-and-down di Dixon
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La concentrazione del sito effetto di remifentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La concentrazione del sito di effetto di remifentanil per prevenire il prolungamento dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: 2 minuti
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0239
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