Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace u normotenzních a hypertenzních pacientů

8. dubna 2015 aktualizováno: So Yeon Kim, Severance Hospital
Zjistit koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace v anestezii propofol-remifentanil u normotenzních a hypertenzních pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že anestetika mohou ovlivnit QTc. Kromě toho může tracheální intubace během indukce stimulovat aktivitu sympatiku, což ve výsledku prodlužuje QTc interval. Cílem studie je proto zjistit koncentraci remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu během intubace v propofol-remifentanilové anestezii u normotenzních a hypertoniků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 50 let žena ASA třídy I-II, která podstoupila operaci s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie elektrokardiografie abnormalita diabetes mellitus konečné stadium onemocnění ledvin středně těžké až těžké srdeční onemocnění středně těžké až těžké jaterní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normotenzní pacienti
Zjištění koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc < 15 s během intubace: Dixonova metoda nahoru a dolů
Koncentrace remifentanilu v místě účinku
Experimentální: Hypertenzní pacienti
Zjištění koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc < 15 s během intubace: Dixonova metoda nahoru a dolů
Koncentrace remifentanilu v místě účinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro prevenci prodloužení QTc intervalu
Časové okno: 2 min
2 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Předplatit