Effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet under intubasjon hos Normotensive og hypertensive pasienter
8. april 2015 oppdatert av: So Yeon Kim, Severance Hospital
For å finne ut effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet under intubering under propofol-remifentanil anestesi hos normotensive og hypertensive pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at anestesimidler kan påvirke QTc.
I tillegg kan trakeal intubasjon under induksjon stimulere sympatisk aktivitet, som som et resultat forlenger QTc-intervallet.
Derfor er målet med studien å finne ut effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet under intubering under propofol-remifentanil anestesi hos normotensive og hypertensive pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 50 år ASA klasse I-II kvinne som ble operert med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- akuttkirurgi elektrokardiografi abnormitet diabetes mellitus sluttstadium nyresykdom moderat til alvorlig hjertesykdom moderat til alvorlig leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normotensive pasienter
For å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre QTc-forlengelse < 15 sekunder under intubasjon: Dixons opp-og-ned-metode
|
Effektstedets konsentrasjon av remifentanil
|
|
Eksperimentell: Hypertensive pasienter
For å finne ut effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre QTc-forlengelse < 15 sekunder under intubasjon: Dixons opp-og-ned-metode
|
Effektstedets konsentrasjon av remifentanil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre forlengelse av QTc-intervallet
Tidsramme: 2 min
|
2 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0239
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .