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Die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation bei normotensiven und hypertensiven Patienten

8. April 2015 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Es sollte die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation unter Propofol-Remifentanil-Anästhesie bei normotensiven und hypertensiven Patienten ermittelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Anästhetika das QTc beeinflussen können. Darüber hinaus kann die tracheale Intubation während der Induktion die sympathische Aktivität stimulieren, was wiederum zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führt. Ziel der Studie ist es daher, die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls während der Intubation unter Propofol-Remifentanil-Anästhesie bei normotensiven und hypertensiven Patienten herauszufinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 50 Jahre alte Frau der ASA-Klasse I-II, die sich einer Operation mit endotrachealer Intubation unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation, Elektrokardiographie-Anomalie, Diabetes mellitus, Nierenerkrankung im Endstadium, mittelschwere bis schwere Herzerkrankung, mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normotensive Patienten
Um die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer QTc-Verlängerung < 15 Sekunden während der Intubation herauszufinden: Dixons Auf-und-Ab-Methode
Arzneimittel: Remifentanil
Die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil
Experimental: Hypertonie-Patienten
Um die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer QTc-Verlängerung < 15 Sekunden während der Intubation herauszufinden: Dixons Auf-und-Ab-Methode
Arzneimittel: Remifentanil
Die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Verhinderung einer Verlängerung des QTc-Intervalls
Zeitfenster: 2 Minuten
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0239

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