- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01880931
Концентрация ремифентанила в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc во время интубации у пациентов с нормальным и артериальным давлением
8 апреля 2015 г. обновлено: So Yeon Kim, Severance Hospital
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc при интубации под пропофол-ремифентаниловым наркозом у нормотензивных и гипертензивных больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что анестетики могут влиять на QTc.
Кроме того, интубация трахеи во время индукции может стимулировать симпатическую активность, что в результате удлиняет интервал QTc.
Таким образом, целью исследования является определение концентрации ремифентанила в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc во время интубации под пропофол-ремифентаниловой анестезией у нормотензивных и гипертензивных пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ≥ 50 лет, женщины класса I-II по ASA, перенесшие операцию с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- неотложная хирургия аномалии электрокардиографии сахарный диабет терминальная стадия почечная недостаточность средней и тяжелой степени болезни сердца умеренная или тяжелая дисфункция печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормотензивные пациенты
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc < 15 с во время интубации: метод Диксона «вверх-вниз».
|
Концентрация ремифентанила в месте действия
|
|
Экспериментальный: Гипертоники
Выяснить влияние концентрации ремифентанила в месте действия на предотвращение удлинения интервала QTc < 15 с во время интубации: метод Диксона «вверх-вниз».
|
Концентрация ремифентанила в месте действия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация ремифентанила в месте действия для предотвращения удлинения интервала QTc
Временное ограничение: 2 мин
|
2 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0239
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .