- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01880931
Effektplatskoncentrationen av Remifentanil för att förhindra QTc-intervallförlängning under intubation hos Normotensiva och Hypertensiva patienter
8 april 2015 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra förlängning av QTc-intervallet under intubation under propofol-remifentanil anestesi hos normotensiva och hypertensiva patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att anestesimedel kan påverka QTc.
Dessutom kan trakeal intubation under induktion stimulera sympatisk aktivitet, vilket som ett resultat förlänger QTc-intervallet.
Därför är syftet med studien att ta reda på effektställekoncentrationen av remifentanil för att förhindra förlängning av QTc-intervallet under intubation under propofol-remifentanil anestesi hos normotensiva och hypertensiva patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 50 år ASA klass I-II kvinna som opererats med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- akut kirurgi elektrokardiografi abnormitet diabetes mellitus slutstadium njursjukdom måttlig till svår hjärtsjukdom måttlig till svår leverdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normotensiva patienter
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra QTc-förlängning < 15 sekunder under intubation: Dixons upp-och-ned-metod
|
Effektställets koncentration av remifentanil
|
|
Experimentell: Hypertensiva patienter
För att ta reda på effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra QTc-förlängning < 15 sekunder under intubation: Dixons upp-och-ned-metod
|
Effektställets koncentration av remifentanil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektställets koncentration av remifentanil för att förhindra förlängning av QTc-intervallet
Tidsram: 2 min
|
2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0239
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .