Concentración en el sitio de efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación en pacientes normotensos e hipertensos
8 de abril de 2015 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Determinar la concentración en el sitio de efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación bajo anestesia con propofol-remifentanilo en pacientes normotensos e hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que los agentes anestésicos pueden influir en el QTc.
Además, la intubación traqueal durante la inducción puede estimular la actividad simpática, lo que, como resultado, prolonga el intervalo QTc.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es conocer la concentración en el sitio de efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc durante la intubación bajo anestesia con propofol-remifentanilo en pacientes normotensos e hipertensos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 50 años Mujer ASA clase I-II que recibió cirugía con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia Anomalía electrocardiográfica Diabetes mellitus Enfermedad renal en etapa terminal Enfermedad cardíaca de moderada a grave Disfunción hepática de moderada a grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes normotensos
Para averiguar la concentración en el lugar del efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc < 15 s durante la intubación: método de arriba y abajo de Dixon
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La concentración en el lugar del efecto de remifentanilo
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Experimental: Pacientes hipertensos
Para averiguar la concentración en el lugar del efecto del remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc < 15 s durante la intubación: método de arriba y abajo de Dixon
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La concentración en el lugar del efecto de remifentanilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para prevenir la prolongación del intervalo QTc
Periodo de tiempo: 2 minutos
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0239
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