- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01880931
A concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação em pacientes normotensos e hipertensos
8 de abril de 2015 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Determinar a concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação sob anestesia com propofol-remifentanil em pacientes normotensos e hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que agentes anestésicos podem influenciar o QTc.
Além disso, a intubação traqueal durante a indução pode estimular a atividade simpática, o que, como resultado, prolonga o intervalo QTc.
Portanto, o objetivo do estudo é descobrir a concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc durante a intubação sob anestesia com propofol-remifentanil em pacientes normotensos e hipertensos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 50 anos ASA classe I-II do sexo feminino que recebeu cirurgia com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência eletrocardiografia anormalidade diabetes mellitus estágio final doença renal doença cardíaca moderada a grave disfunção hepática moderada a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes normotensos
Para descobrir a concentração do local de efeito do remifentanil para prevenir o prolongamento do intervalo QTc < 15 segundos durante a intubação: método up-and-down de Dixon
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A concentração no local de efeito de remifentanil
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Experimental: Pacientes hipertensos
Para descobrir a concentração do local de efeito do remifentanil para prevenir o prolongamento do intervalo QTc < 15 segundos durante a intubação: método up-and-down de Dixon
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A concentração no local de efeito de remifentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A concentração de remifentanil no local de efeito para prevenir o prolongamento do intervalo QTc
Prazo: 2 minutos
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0239
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