- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01880931
De effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van verlenging van het QTc-interval tijdens intubatie bij normotensieve en hypertensieve patiënten
8 april 2015 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen voor het voorkomen van verlenging van het QTc-interval tijdens intubatie onder propofol-remifentanil-anesthesie bij normotensieve en hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat anesthetica de QTc kunnen beïnvloeden.
Bovendien kan tracheale intubatie tijdens inductie de sympathische activiteit stimuleren, waardoor het QTc-interval wordt verlengd.
Daarom is het doel van de studie om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te vinden voor het voorkomen van QTc-intervalverlenging tijdens intubatie onder propofol-remifentanil-anesthesie bij normotensieve en hypertensieve patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 50 jaar ASA klasse I-II vrouw die een operatie onderging met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperatie elektrocardiografie afwijking diabetes mellitus nierziekte in het eindstadium matige tot ernstige hartziekte matige tot ernstige leverdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Normotensieve patiënten
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen om QTc-verlenging < 15 sec te voorkomen tijdens intubatie: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De effectplaatsconcentratie van remifentanil
|
Experimenteel: Hypertensieve patiënten
Om de effectplaatsconcentratie van remifentanil te achterhalen om QTc-verlenging < 15 sec te voorkomen tijdens intubatie: de op-en-neer-methode van Dixon
|
De effectplaatsconcentratie van remifentanil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De effectplaatsconcentratie van remifentanil om verlenging van het QTc-interval te voorkomen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0239
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Remifentanil
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Inje UniversityVoltooidScheelzienKorea, republiek van
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVoltooidIntubatie; Moeilijk of misluktCanada
-
Helse FonnaVoltooidAnesthesie, generaal | Anesthesie, intraveneus | Hemodynamische instabiliteitNoorwegen
-
Hopital FochVoltooid
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalVoltooidZuigeling, PrematuurKorea, republiek van
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Zhang HaopengVoltooid
-
University of ChileNog niet aan het wervenAnesthesie, intraveneus | Elektro-encefalografie | Burst-onderdrukkingChili
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid