La concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc pendant l'intubation chez les patients normotendus et hypertendus
8 avril 2015 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital
Connaître la concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc pendant l'intubation sous anesthésie au propofol-rémifentanil chez les patients normotendus et hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est connu que les agents anesthésiques peuvent influencer le QTc.
De plus, l'intubation trachéale pendant l'induction peut stimuler l'activité sympathique, ce qui, par conséquent, prolonge l'intervalle QTc.
Par conséquent, le but de l'étude est de déterminer la concentration du site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc pendant l'intubation sous anesthésie au propofol-rémifentanil chez les patients normotendus et hypertendus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 50 ans Femme de classe ASA I-II ayant subi une intervention chirurgicale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence Anomalie de l'électrocardiographie Diabète sucré Insuffisance rénale terminale Maladie cardiaque modérée à grave Dysfonctionnement hépatique modéré à grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients normotendus
Pour connaître la concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc < 15 s pendant l'intubation : méthode ascendante et descendante de Dixon
|
La concentration au site d'effet du rémifentanil
|
|
Expérimental: Patients hypertendus
Pour connaître la concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc < 15 s pendant l'intubation : méthode ascendante et descendante de Dixon
|
La concentration au site d'effet du rémifentanil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La concentration au site d'effet du rémifentanil pour prévenir l'allongement de l'intervalle QTc
Délai: 2 minutes
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0239
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rémifentanil
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseComplété
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of MedicineComplétéAnalgésie | Satisfaction, Patiente | Complication de l'accès vasculaire | Utilisation d'opioïdes, sans précision | Complication de la sédation | RémifentanilTurquie
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityComplétéIntubation | SédationChine