- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01886482
Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tutkimukset, jotka koskevat proteiinipitoisen (HP) ruokavalion vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään HP-ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla.
Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat värväsivät 50 ylipainoista ja liikalihavaa naista, iältään 6–11 vuotta, 10 viikon ajaksi vähäenergiaisille tai kontrolloiduille ruokavalioille (proteiini, hiilihydraatti, rasva: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %). Proteiinin kokonaismäärä jaettuna eläin- ja kasviperäisiin lähteisiin 50–50 % ja eläinlähteet jakautuneena (puolet/puolet) lihan ja maitotuotteiden kesken. Paastoverinäytteet, lipidiprofiili, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä antropometriset mittaukset mitattiin standardiohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 85 ikä 6-11 vuotta
- ei historiaa kroonisista sairauksista
- ei otettuja lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- älä määrää heidän ruokavaliotaan
- kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ravitsemusinterventio
proteiinipitoinen ruokavalio
|
proteiinipitoinen ruokavalio
|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
valvoa ruokavaliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotuksen määrä kahdessa ruokavalioryhmässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
painonpudotus (kg)
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL (mg/ml)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
HDL (mg/ml)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Polyneuropatiat
- Hypolipoproteinemiat
- Hypoalfalipoproteinemiat
- Tangerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- high protein diet in childhood
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .