Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Tutkijat pyrkivät selvittämään HP-ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tutkimukset, jotka koskevat proteiinipitoisen (HP) ruokavalion vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään HP-ruokavalion vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla.

Suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat värväsivät 50 ylipainoista ja liikalihavaa naista, iältään 6–11 vuotta, 10 viikon ajaksi vähäenergiaisille tai kontrolloiduille ruokavalioille (proteiini, hiilihydraatti, rasva: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %). Proteiinin kokonaismäärä jaettuna eläin- ja kasviperäisiin lähteisiin 50–50 % ja eläinlähteet jakautuneena (puolet/puolet) lihan ja maitotuotteiden kesken. Paastoverinäytteet, lipidiprofiili, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä antropometriset mittaukset mitattiin standardiohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 85 ikä 6-11 vuotta
  • ei historiaa kroonisista sairauksista
  • ei otettuja lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • älä määrää heidän ruokavaliotaan
  • kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ravitsemusinterventio
proteiinipitoinen ruokavalio
proteiinipitoinen ruokavalio
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
valvoa ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonpudotuksen määrä kahdessa ruokavalioryhmässä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
painonpudotus (kg)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL (mg/ml)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
HDL (mg/ml)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa