Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van eiwitrijk dieet op risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij kinderen met overgewicht en obesitas

25 juni 2013 bijgewerkt door: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
De onderzoekers wilden de effecten van HP-dieet op CVD-risicofactoren bepalen bij kinderen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Studies naar de effecten van eiwitrijk (HP) dieet op cardiovasculaire (HVZ) risicofactoren hebben tegenstrijdige resultaten opgeleverd.

Doel: In de huidige studie wilden de onderzoekers de effecten van HP-dieet op CVD-risicofactoren bepalen bij kinderen met overgewicht en obesitas.

Opzet: in deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie rekruteerden de onderzoekers 50 vrouwen met overgewicht en obesitas, in de leeftijd van 6-11 jaar, gedurende 10 weken voor HP of controle-energiebeperkte diëten (eiwit, koolhydraten, vet: 25%, 45%, 30% vs. 15% , respectievelijk 55% en 30%). Totale hoeveelheid eiwit, verdeeld over dierlijke en plantaardige bronnen in 50%-50% en dierlijke bronnen verdeeld (half/half) tussen vlees en zuivelproducten. Nuchtere bloedmonsters, lipidenprofiel, systolische en diastolische bloeddruk en antropometrische metingen werden gemeten volgens de standaardrichtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 85e leeftijd van 6-11 jaar
  • geen geschiedenis van chronische ziekten
  • geen medicijnen ingenomen

Uitsluitingscriteria:

  • hun dieet niet voorschrijven
  • mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: voeding interventie
eiwitrijk dieet
Ander: voeding interventie
eiwitrijk dieet
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
controle dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van gewichtsafname in twee voedingsgroepen
Tijdsspanne: 10 weken
gewichtsvermindering (kg)
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL (mg/ml)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
HDL (mg/ml)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • high protein diet in childhood

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op voeding interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren