- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01886482
Влияние высокобелковой диеты на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с избыточной массой тела и ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: исследования влияния диеты с высоким содержанием белка (НР) на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) дали противоречивые результаты.
Цель: В настоящем исследовании исследователи стремились определить влияние диеты HP на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у детей с избыточным весом и ожирением.
Дизайн: в этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи набрали 50 женщин с избыточным весом и ожирением в возрасте 6–11 лет, которые в течение 10 недель придерживались диеты с ограничением калорийности или контрольной диеты (белки, углеводы, жиры: 25%, 45%, 30% против 15%). , 55%, 30% соответственно). Общее количество белка, разделенное на животные и растительные источники в соотношении 50%-50% и животные источники, распределенные (половина/половина) между мясом и молочными продуктами. Образцы крови натощак, липидный профиль, систолическое и диастолическое артериальное давление и антропометрические измерения измерялись на основе стандартных рекомендаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 85 лет в возрасте 6-11 лет
- отсутствие в анамнезе хронических заболеваний
- не принимал лекарства
Критерий исключения:
- не назначать им диету
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вмешательство в питание
диета с высоким содержанием белка
|
диета с высоким содержанием белка
|
|
Без вмешательства: без вмешательства
контрольная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество снижения веса в двух диетических группах
Временное ограничение: 10 недель
|
снижение веса (кг)
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЛПНП (мг/мл)
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
ЛПВП (мг/мл)
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения липидного обмена
- Дислипидемии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Полинейропатии
- Гиполипопротеинемии
- Гипоальфалипопротеинемии
- Танжерская болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- high protein diet in childhood
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .