Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokobiałkowej na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród dzieci z nadwagą i otyłością

25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Celem badaczy było określenie wpływu diety HP na czynniki ryzyka CVD wśród dzieci z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Badania dotyczące wpływu diety wysokobiałkowej (HP) na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (CVD) przyniosły sprzeczne wyniki.

Cel: W niniejszym badaniu badacze mieli na celu określenie wpływu diety HP na czynniki ryzyka CVD wśród dzieci z nadwagą i otyłością.

Projekt: W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze zwerbowali 50 kobiet z nadwagą i otyłością w wieku od 6 do 11 lat, które przez 10 tygodni stosowały dietę HP lub kontrolną o ograniczonej zawartości energii (białko, węglowodany, tłuszcz: 25%, 45%, 30% vs. 15%) , odpowiednio 55%, 30%). Całkowita ilość białka z podziałem na źródła zwierzęce i roślinne w 50%-50% oraz źródła zwierzęce rozdzielone (pół na pół) pomiędzy mięso i produkty mleczne. Próbki krwi na czczo, profil lipidowy, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz pomiary antropometryczne mierzono w oparciu o standardowe wytyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 85 wiek 6-11 lat
  • brak historii chorób przewlekłych
  • żadnych przyjmowanych leków

Kryteria wyłączenia:

  • nie zalecaj im diety
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja żywieniowa
dieta wysokobiałkowa
Inny: interwencja żywieniowa
dieta wysokobiałkowa
Brak interwencji: bez interwencji
kontrolować dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość redukcji masy ciała w dwóch grupach dietetycznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
redukcja wagi (kg)
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
LDL (mg/ml)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
HDL (mg/ml)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • high protein diet in childhood

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj