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Efecto de la dieta rica en proteínas sobre los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en niños con sobrepeso y obesidad

25 de junio de 2013 actualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
El objetivo de los investigadores era determinar los efectos de la dieta HP sobre los factores de riesgo de ECV en niños obesos y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los estudios sobre los efectos de la dieta rica en proteínas (HP) sobre los factores de riesgo cardiovascular (CVD) han informado resultados contradictorios.

Objetivo: En el presente estudio, los investigadores intentaron determinar los efectos de la dieta HP sobre los factores de riesgo de ECV en niños obesos y con sobrepeso.

Diseño: En este ensayo controlado aleatorizado, los investigadores reclutaron a 50 mujeres obesas y con sobrepeso, de entre 6 y 11 años de edad, que recibieron dietas de restricción calórica HP o de control durante 10 semanas (proteínas, carbohidratos, grasas: 25 %, 45 %, 30 % frente a 15 % , 55%, 30%, respectivamente). Cantidad total de proteínas, dividida en fuentes animales y vegetales en un 50%-50% y fuentes animales distribuidas (mitad/mitad) entre carnes y lácteos. Las muestras de sangre en ayunas, el perfil de lípidos, la presión arterial sistólica y diastólica y las mediciones antropométricas se midieron según las pautas estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 85 edad de 6-11 años
  • sin antecedentes de enfermedades crónicas
  • sin tomar medicamentos

Criterio de exclusión:

  • no prescribir su dieta
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención nutricional
dieta rica en proteínas
Otro: intervención nutricional
dieta rica en proteínas
Sin intervención: Sin intervención
dieta de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de reducción de peso en dos grupos dietéticos
Periodo de tiempo: 10 semanas
reducción de peso (kg)
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
LDL (mg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
HDL (mg/ml)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
presión arterial
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isfahan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • high protein diet in childhood

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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