Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della dieta ad alto contenuto proteico sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari tra i bambini in sovrappeso e obesi

25 giugno 2013 aggiornato da: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
I ricercatori miravano a determinare gli effetti della dieta HP sui fattori di rischio CVD tra i bambini in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Gli studi riguardanti gli effetti della dieta ad alto contenuto proteico (HP) sui fattori di rischio cardiovascolare (CVD) hanno riportato risultati contraddittori.

Obiettivo: Nel presente studio, i ricercatori miravano a determinare gli effetti della dieta HP sui fattori di rischio CVD tra i bambini in sovrappeso e obesi.

Disegno: in questo studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno reclutato 50 donne in sovrappeso e obese, di età compresa tra 6 e 11 anni, in diete ipocaloriche o di controllo per 10 settimane (proteine, carboidrati, grassi: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%, rispettivamente). Quantità proteica totale, suddivisa in fonti animali e vegetali nel 50%-50% e fonti animali distribuite (metà/metà) tra carni e latticini. I campioni di sangue a digiuno, il profilo lipidico, la pressione arteriosa sistolica e diastolica e le misurazioni antropometriche sono stati misurati in base alle linee guida standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI> 85a età di 6-11 anni
  • nessuna storia di malattie croniche
  • nessun farmaco preso

Criteri di esclusione:

  • non prescrivere la loro dieta
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento nutrizionale
dieta ricca di proteine
Altro: intervento nutrizionale
dieta ricca di proteine
Nessun intervento: nessun intervento
dieta di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di riduzione del peso in due gruppi dietetici
Lasso di tempo: 10 settimane
riduzione del peso (kg)
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
LDL (mg/ml)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
HDL (mg/ml)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • high protein diet in childhood

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento nutrizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi