Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyproteindiett på kardiovaskulære sykdommer risikofaktorer blant overvektige og overvektige barn

25. juni 2013 oppdatert av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av HP-dietten på CVD-risikofaktorer blant overvektige og overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Studier angående effekten av høyprotein (HP) diett på kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer har rapportert motstridende resultater.

Mål: I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme effekten av HP-dietten på CVD-risikofaktorer blant overvektige og overvektige barn.

Design: I denne randomiserte kontrollerte studien rekrutterte etterforskerne 50 overvektige og overvektige kvinner i alderen 6-11 år til HP eller kontrollerte energibegrensede dietter i 10 uker (protein, karbohydrater, fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % , henholdsvis 55 %, 30 %). Total proteinmengde, fordelt på animalske og plantekilder i 50%-50% og animalske kilder fordelt (halv/halv) mellom kjøtt og meieriprodukter. Fastende blodprøver, lipidprofil, systolisk og diastolisk blodtrykk og antropometriske målinger ble målt basert på standardretningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 85. alder 6-11 år
  • ingen historie med kroniske sykdommer
  • ingen tatt medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke foreskrive dietten deres
  • mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ernæringsintervensjon
høy protein diett
Annen: ernæringsintervensjon
høy protein diett
Ingen inngripen: ingen inngrep
kontrollere kostholdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden vektreduksjon i to diettgrupper
Tidsramme: 10 uker
vektreduksjon (kg)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL (mg/ml)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
HDL (mg/ml)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
fastende blodsukker
Tidsramme: 10 uker
10 uker
total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 10 uker
10 uker
blodtrykk
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • high protein diet in childhood

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere