- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886482
Efeito da Dieta Rica em Proteínas nos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares em Crianças com Sobrepeso e Obesas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Estudos sobre os efeitos da dieta hiperproteica (HP) sobre os fatores de risco cardiovascular (DCV) relataram resultados contraditórios.
Objetivo: No presente estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar os efeitos da dieta HP nos fatores de risco de DCV entre crianças com sobrepeso e obesas.
Projeto: Neste estudo controlado randomizado, os investigadores recrutaram 50 mulheres com sobrepeso e obesas, com idades entre 6 e 11 anos, em dietas hipercalóricas ou com restrição calórica por 10 semanas (proteína, carboidrato, gordura: 25%, 45%, 30% vs. 15% , 55%, 30%, respectivamente). Quantidade total de proteína, dividida em fontes animais e vegetais em 50%-50% e fontes animais distribuídas (metade/metade) entre carnes e laticínios. Amostras de sangue em jejum, perfil lipídico, pressão arterial sistólica e diastólica e medidas antropométricas foram medidas com base nas diretrizes padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Isfahan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 85ª idade de 6-11 anos
- sem histórico de doenças crônicas
- sem medicamentos tomados
Critério de exclusão:
- não prescrever sua dieta
- retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intervenção nutricional
dieta rica em proteínas
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dieta rica em proteínas
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
dieta de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a quantidade de redução de peso em dois grupos dietéticos
Prazo: 10 semanas
|
redução de peso (kg)
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
LDL (mg/ml)
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
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HDL (mg/ml)
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
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glicemia de jejum
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
|
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colesterol total (mg/dl)
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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pressão arterial
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Polineuropatias
- Hipopolipoproteinemias
- Hipoalfalipoproteinemias
- Doença de Tânger
Outros números de identificação do estudo
- high protein diet in childhood
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