Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av proteinrik kost på hjärt-kärlsjukdomar riskfaktorer bland överviktiga och feta barn

25 juni 2013 uppdaterad av: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Utredarna syftade till att fastställa effekterna av HP-diet på CVD-riskfaktorer bland överviktiga och feta barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Studier angående effekterna av högproteindiet (HP) på kardiovaskulära (CVD) riskfaktorer har rapporterat motsägelsefulla resultat.

Syfte: I den aktuella studien syftade utredarna till att fastställa effekterna av HP-diet på CVD-riskfaktorer bland överviktiga och feta barn.

Design: I denna randomiserade kontrollerade studie rekryterade utredarna 50 överviktiga och feta kvinnor i åldern 6-11 år till HP eller kontrollerade energibegränsade dieter under 10 veckor (protein, kolhydrater, fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 % respektive). Total proteinmängd, uppdelad på animaliska och vegetabiliska källor i 50%-50% och animaliska källor fördelat (hälften/hälften) mellan kött och mejeriprodukter. Fastande blodprov, lipidprofil, systoliskt och diastoliskt blodtryck och antropometriska mätningar mättes utifrån standardriktlinjerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 85:e åldern 6-11 år
  • ingen historia av kroniska sjukdomar
  • inga tagna mediciner

Exklusions kriterier:

  • ordinera inte deras diet
  • utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: näringsintervention
proteinrik kost
Övrig: näringsintervention
proteinrik kost
Inget ingripande: inget ingripande
kontrollera dieten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängden viktminskning i två dietgrupper
Tidsram: 10 veckor
viktminskning (kg)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL (mg/ml)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
HDL (mg/ml)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
fastande blodsocker
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
blodtryck
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • high protein diet in childhood

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera