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Einfluss einer proteinreichen Ernährung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern

25. Juni 2013 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Ziel der Forscher war es, die Auswirkungen der HP-Diät auf die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Studien zu den Auswirkungen einer proteinreichen (HP) Ernährung auf kardiovaskuläre (CVD) Risikofaktoren haben widersprüchliche Ergebnisse geliefert.

Ziel: In der vorliegenden Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der HP-Diät auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern ermitteln.

Design: In dieser randomisierten kontrollierten Studie rekrutierten die Forscher 50 übergewichtige und fettleibige Frauen im Alter von 6 bis 11 Jahren für 10 Wochen mit HP- oder kontrollierter energiereduzierter Diät (Protein, Kohlenhydrate, Fett: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 %). , 55 %, bzw. 30 %). Gesamtproteinmenge, aufgeteilt auf tierische und pflanzliche Quellen zu 50–50 % und tierische Quellen (halb/halb) auf Fleisch und Milchprodukte verteilt. Nüchternblutproben, Lipidprofil, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie anthropometrische Messungen wurden auf der Grundlage der Standardrichtlinien gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 85. Alter von 6-11 Jahren
  • keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
  • keine eingenommenen Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • verschreiben Sie ihnen keine Diät
  • mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährungsintervention
proteinreiche Ernährung
Sonstiges: Ernährungsintervention
proteinreiche Ernährung
Kein Eingriff: kein Eingriff
Kontrolldiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Ausmaß der Gewichtsreduktion in zwei Ernährungsgruppen
Zeitfenster: 10 Wochen
Gewichtsreduktion (kg)
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL (mg/ml)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
HDL (mg/ml)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • high protein diet in childhood

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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