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Effet d'un régime riche en protéines sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les enfants en surpoids et obèses

25 juin 2013 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Les chercheurs visaient à déterminer les effets du régime HP sur les facteurs de risque de MCV chez les enfants en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des études concernant les effets d'un régime riche en protéines (HP) sur les facteurs de risque cardiovasculaires (MCV) ont rapporté des résultats contradictoires.

Objectif : Dans la présente étude, les chercheurs visaient à déterminer les effets du régime HP sur les facteurs de risque de MCV chez les enfants en surpoids et obèses.

Conception : Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont recruté 50 femmes en surpoids et obèses, âgées de 6 à 11 ans, dans le cadre d'un régime hypocalorique HP ou contrôle pendant 10 semaines (protéines, glucides, lipides : 25 %, 45 %, 30 % contre 15 % , 55 %, 30 %, respectivement). Quantité totale de protéines, répartie entre les sources animales et végétales à 50 %-50 % et les sources animales réparties (moitié/moitié) entre les viandes et les produits laitiers. Des échantillons de sang à jeun, le profil lipidique, la pression artérielle systolique et diastolique et les mesures anthropométriques ont été mesurés sur la base des directives standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 85e âge de 6-11 ans
  • pas d'antécédents de maladies chroniques
  • aucun médicament pris

Critère d'exclusion:

  • ne prescrivent pas leur régime alimentaire
  • retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention nutritionnelle
régime hyperprotéiné
Autre: intervention nutritionnelle
régime hyperprotéiné
Aucune intervention: aucune intervention
régime de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité de réduction de poids dans deux groupes alimentaires
Délai: 10 semaines
réduction de poids (kg)
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
LDL (mg/ml)
Délai: 10 semaines
10 semaines
HDL (mg/ml)
Délai: 10 semaines
10 semaines
glycémie à jeun
Délai: 10 semaines
10 semaines
cholestérol total (mg/dl)
Délai: 10 semaines
10 semaines
pression artérielle
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • high protein diet in childhood

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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