Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højproteindiæt på hjerte-kar-sygdomme risikofaktorer blandt overvægtige og fede børn

25. juni 2013 opdateret af: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Efterforskerne havde til formål at bestemme virkningerne af HP-diæt på CVD-risikofaktorer blandt overvægtige og fede børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Undersøgelser vedrørende virkningerne af kost med højt proteinindhold (HP) på kardiovaskulære (CVD) risikofaktorer har rapporteret modstridende resultater.

Formål: I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme virkningerne af HP-diæt på CVD-risikofaktorer blandt overvægtige og fede børn.

Design: I dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede efterforskerne 50 overvægtige og fede kvinder i alderen 6-11 år til HP eller kontrollerede energibegrænsede diæter i 10 uger (protein, kulhydrat, fedt: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %). Samlet proteinmængde, fordelt på animalske og vegetabilske kilder i 50%-50% og animalske kilder fordelt (halv/halv) mellem kød og mejeriprodukter. Fastende blodprøver, lipidprofil, systolisk og diastolisk blodtryk og antropometriske målinger blev målt baseret på standardretningslinjerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 85. alder af 6-11 år
  • ingen historie med kroniske sygdomme
  • ingen taget medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ordinere deres kost
  • mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ernæringsintervention
høj protein diæt
Andet: ernæringsintervention
høj protein diæt
Ingen indgriben: intet indgreb
kontrollere kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​vægttab i to diætgrupper
Tidsramme: 10 uger
vægttab (kg)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL (mg/ml)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
HDL (mg/ml)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
fastende blodsukker
Tidsramme: 10 uger
10 uger
total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
blodtryk
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • high protein diet in childhood

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner