Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na kardiovaskulární onemocnění Rizikové faktory u dětí s nadváhou a obezitou

25. června 2013 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Výzkumníci se zaměřili na stanovení účinků HP diety na rizikové faktory KVO u dětí s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Studie týkající se účinků vysokoproteinové (HP) stravy na kardiovaskulární (CVD) rizikové faktory přinesly protichůdné výsledky.

Cíl: V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení účinků HP diety na rizikové faktory KVO u dětí s nadváhou a obezitou.

Design: V této randomizované kontrolované studii výzkumníci přijali 50 žen s nadváhou a obezitou ve věku 6-11 let do nízkoenergetických nebo kontrolních diet po dobu 10 týdnů (bílkoviny, sacharidy, tuky: 25 %, 45 %, 30 % vs. 15 % 55 %, 30 %, v tomto pořadí). Celkové množství bílkovin, rozdělené na živočišné a rostlinné zdroje v 50%-50% a živočišné zdroje rozdělené (polovina/polovina) mezi maso a mléčné výrobky. Vzorky krve nalačno, lipidový profil, systolický a diastolický krevní tlak a antropometrická měření byly měřeny na základě standardních pokynů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 85. věk 6-11 let
  • bez anamnézy chronických onemocnění
  • žádné užívané léky

Kritéria vyloučení:

  • nepředepisují jim dietu
  • mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nutriční intervence
dieta s vysokým obsahem bílkovin
Jiný: nutriční intervence
dieta s vysokým obsahem bílkovin
Žádný zásah: žádný zásah
kontrolní dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství redukce hmotnosti ve dvou dietních skupinách
Časové okno: 10 týdnů
redukce hmotnosti (kg)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL (mg/ml)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
HDL (mg/ml)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
glykémie nalačno
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • high protein diet in childhood

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nutriční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit