Vauvan ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden itsearviointi lastenhoidossa (NAP SACC) -interventiotutkimus
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University
Imeväisten ja taaperoiden liikalihavuuden ehkäisy lastenhoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuuden kuukauden mittaisen toimenpiteen tehokkuutta rodullisesti ja etnisesti monimuotoisia lapsia syntymästä 2-vuotiaisiin ja perhekodin ravitsemus- ja liikuntaympäristöjen parantamiseen.
Interventio keskittyy keskuksen käytäntöihin, palveluntarjoajien ja vanhempien käytäntöihin sekä lasten kotiympäristöihin, jotka vaikuttavat ravinnon saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Tämän tutkimuksen tulokset sisältävät lasten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja kaksi lihavuuden mittaa: paino-pituus ja ihopoimujen paksuus.
Myös päiväkodit ja lastenkotiympäristöt mitataan sen arvioimiseksi, kuinka hyvin ne tukevat terveellistä käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lisensoidut lastenhoitokeskukset Pohjois-Carolinassa (NC), jotka palvelevat lasten syntymää - 2
- 120 mailin säteellä Duke Universitystä
- lasten tulee olla osallistujakeskuksesta ja 3–18 kuukauden ikäisiä lähtötilanteessa
- lukea/puhua englantia
- aikuisopettajat osallistuvien keskusten vauvojen/taaperoiden luokista
- vauvojen/pienten lasten aikuiset vanhemmat osallistuvissa keskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- lastenhoitokeskukset 120 mailin säteellä Duke Universitystä
- alle 3 kuukauden ikäiset tai yli 18 kuukauden ikäiset lapset
- vanhemmat, joilla on lapsia, jotka aikovat lähteä osallistujakeskuksesta alle 12 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Takaisin nukkumaan
Back to Sleep -käsivarsi rohkaisee turvallisia nukkumiskäytäntöjä vähentämään vauvan äkillisen kuoleman oireyhtymän (SIDS) riskiä lastenhoidossa ja kotona. Näitä ovat:
Interventiojakson jälkeen vertailukeskukset saavat lyhennetyn version Baby NAP SACC -toimenpiteestä. |
|
|
KOKEELLISTA: Vauvan NAP SACC
Interventio sisältää neljä toisiaan täydentävää ja toisiaan vahvistavaa osaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painon ja pituuden muutos z-pisteessä
Aikaikkuna: ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
|
ihopoimun paksuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa kiihtyvyysmittarin avulla
Aikaikkuna: ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
|
muutos lapsen ruokavaliossa
Aikaikkuna: ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
|
muuttaa lastenhoitopolitiikkaa ja -käytäntöjä
Aikaikkuna: ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (perustilasta intervention jälkeen; noin 8 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Hales D, Vaughn A, Ward DS. Preventing childhood obesity in early care and education settings: lessons from two intervention studies. Child Care Health Dev. 2016 May;42(3):351-8. doi: 10.1111/cch.12329. Epub 2016 Mar 14.
- Hewitt L, Benjamin-Neelon SE, Carson V, Stanley RM, Janssen I, Okely AD. Child care centre adherence to infant physical activity and screen time recommendations in Australia, Canada and the United States: An observational study. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:88-97. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.008. Epub 2017 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00039195
- R01DK093838 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .