Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoocena odżywiania i aktywności fizycznej dziecka w opiece nad dzieckiem (NAP SACC) Badanie interwencyjne

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Zapobieganie otyłości u niemowląt i małych dzieci w placówkach opieki nad dziećmi

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności sześciomiesięcznej interwencji w zakresie poprawy warunków żywienia i aktywności fizycznej w placówkach opiekuńczo-wychowawczych obsługujących dzieci zróżnicowane rasowo i etnicznie od urodzenia do drugiego roku życia oraz w domu rodzinnym. Interwencja będzie koncentrować się na polityce ośrodka, praktykach świadczeniodawców i rodziców oraz środowisku domowym dzieci, które wpływa na sposób odżywiania i aktywność fizyczną. Wyniki tego badania obejmują spożycie pokarmu przez dzieci, aktywność fizyczną i dwie miary otyłości: wagę w stosunku do długości i grubość fałdów skórnych. Ośrodki opieki nad dziećmi i środowiska domowe dzieci również zostaną poddane pomiarom, aby ocenić, w jakim stopniu wspierają zdrowe zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

960

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • licencjonowane ośrodki opieki nad dziećmi w Północnej Karolinie (NC) obsługujące narodziny dzieci - 2
  • w promieniu 120 mil od Duke University
  • dzieci muszą pochodzić z ośrodka uczestniczącego i być w wieku od 3 do 18 miesięcy na początku badania
  • czytać/mówić po angielsku
  • dorosłych nauczycieli z klas dla niemowląt/ małych dzieci w ośrodkach uczestniczących
  • dorośli rodzice niemowląt/ małych dzieci w ośrodkach uczestniczących

Kryteria wyłączenia:

  • centra opieki nad dziećmi poza promieniem 120 mil od Duke University
  • dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub powyżej 18 miesięcy
  • rodzice z dziećmi, którzy zamierzają opuścić ośrodek uczestniczący w okresie < 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wracać do spania

Ramię Back to Sleep będzie zachęcać do bezpiecznych praktyk związanych ze snem w celu zmniejszenia ryzyka zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS) w opiece nad dziećmi iw domu. Obejmuje to:

  1. samoocena centralna i rodzinna,
  2. materiały interwencyjne ośrodka dostarczane kilka razy w okresie 6 miesięcy oraz;
  3. ulotki dla rodziców

Po okresie interwencji ośrodki porównawcze otrzymają skróconą wersję interwencji Baby NAP SACC.
Behawioralne: Wracać do spania
EKSPERYMENTALNY: SACC NAP dla niemowląt

Interwencja będzie obejmowała cztery uzupełniające się i wzajemnie wzmacniające komponenty:

  1. samoocena ośrodka i rodziny;
  2. ukierunkowana pomoc techniczna konsultanta Baby NAP SACC dla świadczeniodawców i rodziców;
  3. warsztaty szkoleniowe dla opiekunów dzieci; I
  4. kontakt i wsparcie rodziców.
Behawioralne: SACC NAP dla niemowląt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika z-score stosunku wagi do długości
Ramy czasowe: przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
zmiana grubości fałdu skórnego
Ramy czasowe: przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej dziecka za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
zmiana diety dziecka
Ramy czasowe: przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
zmiana zasad i praktyk opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)
przed interwencją do postinterwencji (od wartości wyjściowej do postinterwencji; około 8 miesięcy później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj