このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

育児のための赤ちゃんの栄養と身体活動の自己評価（NAP SACC）介入研究

2019年1月28日 更新者：Johns Hopkins University

育児中の乳幼児の肥満予防

この研究では、出生から 2 歳までの人種的および民族的に多様な子供たちと家族の家にサービスを提供する育児センターの栄養と身体活動環境を改善するための 6 か月にわたる介入の有効性を評価します。 介入の焦点は、センターのポリシー、プロバイダーと親の慣行、および食事摂取と身体活動に影響を与える子供の家庭環境に置かれます。 この研究の結果には、子供の食事摂取量、身体活動、および 2 つの肥満測定値 (長さに対する体重と皮下脂肪の厚さ) が含まれます。 保育所や児童養護施設も測定され、健康的な行動をどの程度サポートしているかが評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

960

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州（ノースカロライナ州）の認可保育所で子供の出産に対応 - 2
  • デューク大学から半径 120 マイル以内
  • 子供は参加センターの出身で、ベースラインで生後3〜18か月でなければなりません
  • 英語を読む/話す
  • 参加センター内の幼児/幼児教室の成人教師
  • 参加センター内の乳幼児の大人の親

除外基準:

  • デューク大学の半径 120 マイル外の託児所
  • 生後3か月未満または18か月以上のお子様
  • 参加センターを 12 か月以内に退去する予定の子供を持つ親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：バック・トゥ・スリープ

Back to Sleep アームは、育児や家庭での乳幼児突然死症候群 (SIDS) のリスクを軽減するために、安全な睡眠習慣を奨励します。 これには以下が含まれます：

  1. センターと家族の自己評価、
  2. センターの介入資料が 6 か月間に数回配信された。
  3. 保護者向け資料

介入期間の後、コンパレータ センターは、Baby NAP SACC 介入の短縮版を受け取ります。
行動：バック・トゥ・スリープ
実験的：ベビーナップサック

介入には、補完的で相互に補強し合う 4 つの要素が含まれます。

  1. センターと家族の自己評価;
  2. Baby NAP SACC コンサルタントによる提供者と保護者向けの的を絞った技術支援。
  3. 保育提供者向けのトレーニング ワークショップ。と
  4. 親の働きかけとサポート。
行動：ベビーナップサック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
長さに対する重さの Z スコアの変化
時間枠：介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
皮下脂肪の厚さの変化
時間枠：介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
加速度計による子供の身体活動の変化
時間枠：介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
子供の食事摂取量の変化
時間枠：介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
育児方針と慣行の変化
時間枠：介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）
介入前から介入後（ベースラインから介入後まで、約8か月後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH、Johns Hopkins University
  • 主任研究者：Truls Ostbye, MD/PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バック・トゥ・スリープの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する