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육아를 위한 아기 영양 및 신체 활동 자가 평가(NAP SACC) 중재 연구

2019년 1월 28일 업데이트: Johns Hopkins University

보육원 영유아 비만 예방

이 연구는 출생부터 2세까지의 인종적, 민족적으로 다양한 아동을 돌보는 보육원과 가정의 영양 및 신체 활동 환경을 개선하는 데 6개월 동안 개입한 효과를 평가할 것입니다. 개입의 초점은 식이 섭취와 신체 활동에 영향을 미치는 센터 정책, 제공자 및 부모 관행, 아동의 가정 환경에 맞춰질 것입니다. 이 연구의 결과에는 어린이 식이 섭취, 신체 활동 및 두 가지 지방 측정(길이 대비 체중 및 피부주름 두께)이 포함됩니다. 보육 센터와 어린이 가정 환경도 측정하여 건강한 행동을 얼마나 잘 지원하는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출산을 돕는 노스 캐롤라이나(NC)의 인가된 보육 센터 - 2
  • Duke University 반경 120마일 이내
  • 어린이는 참여 센터 출신이어야 하며 기준선에서 3-18개월이어야 합니다.
  • 영어 읽기/말하기
  • 참여 센터 내 유아/유아 교실의 성인 교사
  • 참여 센터 내 영유아의 성인 부모

제외 기준:

  • Duke University 반경 120마일 밖의 보육 센터
  • 3개월 미만 또는 18개월 이상 어린이
  • 12개월 이내에 참여 센터를 떠나려는 자녀를 둔 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 수면으로 돌아가기

Back to Sleep 팔은 안전한 수면 관행을 장려하여 육아 및 가정에서 영아급사증후군(SIDS)의 위험을 줄입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 센터 및 가족 자체 평가,
  2. 6개월 동안 여러 번 전달된 센터 개입 자료 및
  3. 학부모 유인물

개입 기간이 지나면 비교 센터는 Baby NAP SACC 개입의 축약 버전을 받게 됩니다.
행동: 수면으로 돌아가기
실험적: 아기 낮잠 SACC

개입에는 다음과 같은 네 가지 보완적이고 상호 강화적인 구성 요소가 포함됩니다.

  1. 센터 및 가족 자체 평가;
  2. 서비스 제공자와 부모를 위한 Baby NAP SACC 컨설턴트의 목표 기술 지원;
  3. 보육 제공자를 위한 교육 워크숍; 그리고
  4. 학부모 아웃리치 및 지원.
행동: 아기 낮잠 SACC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
길이 대비 무게 z 점수의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
피부주름 두께의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가속도계를 통한 아동 신체 활동의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
어린이식이 섭취량의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
보육 정책 및 관행의 변화
기간: 개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)
개입 전 ~ 개입 후(기준선에서 개입 후까지, 약 8개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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