Estudio de intervención de la autoevaluación de la actividad física y la nutrición del bebé para el cuidado infantil (NAP SACC)
28 de enero de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Prevención de la obesidad en bebés y niños pequeños en el cuidado infantil
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención de seis meses para mejorar los entornos de nutrición y actividad física de los centros de cuidado infantil que atienden a niños de diversas razas y etnias desde el nacimiento hasta los dos años de edad y el hogar familiar.
El enfoque de la intervención estará en las políticas del centro, las prácticas de los proveedores y los padres, y los entornos domésticos de los niños que influyen en la ingesta dietética y la actividad física.
Los resultados de este estudio incluyen la ingesta dietética de los niños, la actividad física y dos medidas de adiposidad: peso para la longitud y grosor de los pliegues cutáneos.
Los centros de cuidado infantil y los entornos domésticos de los niños también se medirán para evaluar qué tan bien apoyan los comportamientos saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
960
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- centros de cuidado infantil con licencia en Carolina del Norte (NC) que atienden a niños recién nacidos - 2
- dentro de un radio de 120 millas de la Universidad de Duke
- los niños deben ser del centro participante y tener entre 3 y 18 meses de edad al inicio
- leer/hablar inglés
- maestros adultos de aulas de bebés/niños pequeños dentro de los centros participantes
- padres adultos de bebés/niños pequeños dentro de los centros participantes
Criterio de exclusión:
- centros de cuidado infantil fuera de un radio de 120 millas de la Universidad de Duke
- niños menores de 3 meses o mayores de 18 meses
- padres con hijos que pretenden abandonar el centro participante en < 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: De vuelta a dormir
El brazo Dormir boca arriba fomentará prácticas seguras de sueño para reducir el riesgo del síndrome de muerte súbita del lactante (SIDS, por sus siglas en inglés) en el cuidado infantil y en el hogar. Esto incluye:
Después del período de intervención, los centros de comparación recibirán una versión abreviada de la intervención Baby NAP SACC. |
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EXPERIMENTAL: Bebé NAP SACC
La intervención incluirá cuatro componentes complementarios y que se refuerzan mutuamente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio en el puntaje z de peso por longitud
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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cambio en el grosor de los pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la actividad física del niño a través del acelerómetro
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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cambio en la ingesta dietética infantil
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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cambio en las políticas y prácticas de cuidado infantil
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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antes y después de la intervención (desde el inicio hasta después de la intervención; aproximadamente 8 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benjamin Neelon SE, Ostbye T, Hales D, Vaughn A, Ward DS. Preventing childhood obesity in early care and education settings: lessons from two intervention studies. Child Care Health Dev. 2016 May;42(3):351-8. doi: 10.1111/cch.12329. Epub 2016 Mar 14.
- Hewitt L, Benjamin-Neelon SE, Carson V, Stanley RM, Janssen I, Okely AD. Child care centre adherence to infant physical activity and screen time recommendations in Australia, Canada and the United States: An observational study. Infant Behav Dev. 2018 Feb;50:88-97. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.11.008. Epub 2017 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00039195
- R01DK093838 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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