Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baby Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (NAP SACC) Interventiestudie

28 januari 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Obesitas voorkomen bij zuigelingen en peuters in de kinderopvang

Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een zes maanden durende interventie bij het verbeteren van de voedings- en lichaamsbewegingsomgeving van kinderopvangcentra die raciaal en etnisch diverse kinderen vanaf de geboorte tot twee jaar oud en het ouderlijk huis bedienen. De focus van de interventie zal liggen op het beleid van het centrum, de praktijken van zorgverleners en ouders, en de thuisomgeving van kinderen die van invloed zijn op de inname van voeding en lichaamsbeweging. Uitkomsten voor deze studie zijn onder meer de inname van kinderen via de voeding, lichaamsbeweging en twee metingen van adipositas: gewicht voor lengte en huidplooidikte. Kinderdagverblijven en thuisomgevingen van kinderen zullen ook worden gemeten om te evalueren hoe goed ze gezond gedrag ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

960

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • erkende kinderopvangcentra in North Carolina (NC) voor de geboorte van kinderen - 2
  • binnen een straal van 120 mijl van Duke University
  • kinderen moeten afkomstig zijn uit een deelnemend centrum en 3-18 maanden oud zijn bij baseline
  • Engels lezen/spreken
  • volwassen leerkrachten uit baby-/peuterklaslokalen binnen deelnemende centra
  • volwassen ouders van baby's/peuters in deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

  • kinderopvangcentra buiten een straal van 120 mijl van Duke University
  • kinderen jonger dan 3 maanden of ouder dan 18 maanden
  • ouders met kinderen die van plan zijn het deelnemende centrum binnen < 12 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Terug naar Slaap

De Back to Sleep-arm stimuleert veilige slaappraktijken om het risico op wiegendood (SIDS) in de kinderopvang en thuis te verminderen. Dit omvat:

  1. zelfevaluatie van het centrum en het gezin,
  2. materiaal voor centruminterventie dat meerdere keren is afgeleverd gedurende de periode van 6 maanden, en;
  3. ouder handboeken

Na de interventieperiode krijgen vergelijkingscentra een verkorte versie van de Baby NAP SACC-interventie.
Gedragsmatig: Terug naar Slaap
EXPERIMENTEEL: Baby NAP SACC

De interventie omvat vier complementaire en elkaar versterkende componenten:

  1. zelfevaluatie van het centrum en het gezin;
  2. gerichte technische assistentie door Baby NAP SACC-consulent voor aanbieders en ouders;
  3. trainingsworkshops voor aanbieders van kinderopvang; En
  4. ouderbegeleiding en ondersteuning.
Gedragsmatig: Baby NAP SACC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in gewicht-voor-lengte z-score
Tijdsspanne: pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
verandering in de dikte van de huidplooi
Tijdsspanne: pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in lichamelijke activiteit van kinderen via versnellingsmeter
Tijdsspanne: pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
verandering in de voedingsinname van kinderen
Tijdsspanne: pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
verandering in het beleid en de praktijken op het gebied van kinderopvang
Tijdsspanne: pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)
pre tot post-interventie (van baseline tot post-interventie; ongeveer 8 maanden later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terug naar Slaap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren