Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка детского питания и физической активности для ухода за ребенком (NAP SACC) Интервенционное исследование

28 января 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Профилактика ожирения у младенцев и детей ясельного возраста в учреждениях по уходу за детьми

В этом исследовании будет оцениваться эффективность шестимесячного вмешательства по улучшению условий питания и физической активности в детских центрах, обслуживающих расово и этнически разных детей от рождения до двух лет, а также в семейном доме. Мероприятия будут сосредоточены на политике центра, методах работы воспитателей и родителей, а также на домашней обстановке детей, которые влияют на рацион питания и физическую активность. Результаты этого исследования включают рацион питания детей, физическую активность и два показателя ожирения: вес к длине тела и толщину кожной складки. Центры по уходу за детьми и детские дома также будут оцениваться, чтобы оценить, насколько хорошо они поддерживают здоровое поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

960

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 месяца и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лицензированных центров по уходу за детьми в Северной Каролине (Северная Каролина), обслуживающих рождение детей - 2
  • в радиусе 120 миль от Университета Дьюка
  • дети должны быть из участвующего центра и в возрасте от 3 до 18 месяцев на исходном уровне
  • читать/говорить по-английски
  • взрослые учителя из классов для младенцев и малышей в участвующих центрах
  • взрослые родители младенцев / малышей в участвующих центрах

Критерий исключения:

  • детские сады за пределами 120-мильного радиуса Университета Дьюка
  • дети в возрасте до 3 месяцев или старше 18 месяцев
  • родители с детьми, которые намерены покинуть участвующий центр в возрасте < 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Назад ко сну

Подразделение Back to Sleep будет поощрять безопасные методы сна, чтобы снизить риск синдрома внезапной детской смерти (SIDS) в уходе за детьми и дома. Это включает:

  1. центральная и семейная самооценка,
  2. материалы для вмешательства центра доставлялись несколько раз в течение 6-месячного периода, и;
  3. раздаточный материал для родителей

После периода вмешательства центры сравнения получат сокращенную версию вмешательства Baby NAP SACC.
Поведенческий: Назад ко сну
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Детский сон SACC

Мероприятие будет включать четыре взаимодополняющих и взаимоусиливающих компонента:

  1. центральная и семейная самооценка;
  2. целевая техническая помощь консультанта Baby NAP SACC для медицинских работников и родителей;
  3. обучающие семинары для воспитателей детей; и
  4. работа с родителями и поддержка.
Поведенческий: Детский сон SACC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение z-показателя веса к длине
Временное ограничение: до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
изменение толщины кожной складки
Временное ограничение: до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение физической активности ребенка с помощью акселерометра
Временное ограничение: до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
изменение рациона питания ребенка
Временное ограничение: до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
изменение политики и практики ухода за детьми
Временное ограничение: до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)
до и после вмешательства (от исходного уровня до после вмешательства; примерно через 8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться