Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Babyernæring og selvevaluering af fysisk aktivitet til børnepasning (NAP SACC) interventionsundersøgelse

28. januar 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Forebyggelse af fedme hos spædbørn og småbørn i børnepasning

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en seks måneder lang intervention til at forbedre ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøerne i børnepasningscentre, der betjener racemæssigt og etnisk forskelligartede børn fra fødslen til to år og familiens hjem. Fokus for interventionen vil være på centrets politikker, udbyderens og forældrenes praksis og børns hjemmemiljøer, der har indflydelse på kostindtag og fysisk aktivitet. Resultaterne for denne undersøgelse inkluderer børns kostindtag, fysisk aktivitet og to fedtmål: vægt-i-længde og hudfoldtykkelse. Børnepasningscentre og børns hjemmemiljøer vil også blive målt for at evaluere, hvor godt de understøtter sund adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

960

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • University of North Carolina Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center, Department of Community and Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • licenserede børnepasningscentre i North Carolina (NC), der betjener børns fødsel - 2
  • inden for 120 mils radius fra Duke University
  • børn skal være fra deltagende center og være 3-18 måneder gamle ved baseline
  • læse/tale engelsk
  • voksenlærere fra spædbørns-/småbørnsklasser i deltagende centre
  • voksne forældre til spædbørn/småbørn i deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

  • børnepasningscentre uden for 120 mils radius fra Duke University
  • børn under 3 måneder eller over 18 måneder
  • forældre med børn, der har til hensigt at forlade deltagercenteret om < 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbage til at sove

Tilbage til søvn-armen vil tilskynde til sikker søvnpraksis for at reducere risikoen for Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) i børnepasning og derhjemme. Dette omfatter:

  1. center og familie selvevaluering,
  2. center interventionsmateriale leveret flere gange i løbet af 6-måneders perioden, og;
  3. forældreudleveringer

Efter interventionsperioden vil komparatorcentre modtage en forkortet version af Baby NAP SACC-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Tilbage til at sove
EKSPERIMENTEL: Baby NAP SACC

Interventionen vil omfatte fire komplementære og gensidigt forstærkende komponenter:

  1. center og familie selvevaluering;
  2. målrettet teknisk assistance fra Baby NAP SACC-konsulent til udbydere og forældre;
  3. træningsworkshops for børnepasningsudbydere; og
  4. forældreopsøgende og støtte.
Adfærdsmæssigt: Baby NAP SACC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i vægt-for-længde z-score
Tidsramme: før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
ændring i hudfoldtykkelse
Tidsramme: før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i barnets fysiske aktivitet via accelerometer
Tidsramme: før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
ændring i børns kostindtag
Tidsramme: før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
ændringer i børnepasningspolitikker og -praksis
Tidsramme: før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)
før til post-intervention (fra baseline til post-intervention; ca. 8 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Benjamin Neelon, PhD, RD, MPH, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Truls Ostbye, MD/PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2013

Først opslået (SKØN)

2. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00039195
  • R01DK093838 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbage til at sove

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner