TENS-modulaation vaikutus kipuun keisarileikkauksen jälkeen
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
TENS-modulaation hypoalgeettinen vaikutus keisarinleikkauksen jälkeiseen kipuun: Kliininen koe kontrolloitu ja satunnaistettu.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida transkutaanisen sähköisen hermostimulaation korkean (100 Hz) ja matalan (4 Hz) taajuuden kipua lievittävää vaikutusta keisarinleikkauksen jälkeisessä synnytyksen jälkeisessä kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidit jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (G100, G4 ja lumelääke (GP) - laite pois päältä) ja arvioitiin NRS:llä (numeerinen luokitusasteikko) ennen TENS:n levittämistä, välittömästi sen jälkeen ja 20 minuutin välein, kunnes hän oli tunnin kuluttua sähköanalgesia, sen tehokkuuden tarkistamiseksi ajan mittaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana
- kirurgisen viillon kohdalla kipua on vähemmän kuin kolme luokan numeerisen asteikon (NRS) mukaan
- lukutaitoinen ajassa ja tilassa
- spinaalipuudutuksessa ennen leikkausta
- pfannenstiel-tyyppinen viilto, jossa ei ole sukuelinten patologiaa
- ensi- tai monisynnytys
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epätavallinen herkkyys kliiniselle tutkimukselle
- demyelinisoivat sairaudet
- selkäydinvamma
- verenvuoto
- infektio
- kuume
- anestesiakomplikaatiot
- TENS:n aiheuttama verenpainetauti, rintarauhanen, intoleranssi, ärsytys tai voimakas epämukavuus pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-ryhmä 100 Hz:n taajuudella
Korkean taajuuden TENS-sovellus (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Kokeellinen: ryhmä TENS taajuudella 4 Hz
Matalataajuisen TENS:n (4 Hz, 100 μs) käyttö
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo TENS pois päältä
TENS-sovellus sammutettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: TENS-sovelluksen jälkeen
|
TENS-sovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0295.0.045.000-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .