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Effetto della modulazione della TENS nel dolore dopo taglio cesareo

20 aprile 2017 aggiornato da: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí

Effetto ipoalgesico della modulazione TENS nel dolore post-cesareo: uno studio clinico controllato e randomizzato.

Lo scopo dello studio era di valutare l'effetto analgesico della stimolazione nervosa elettrica transcutanea ad alta (100 Hz) e bassa (4 Hz) frequenza nel dolore postpartum dopo taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le madri sono state divise casualmente in tre gruppi (G100, G4 e placebo (GP) - apparecchio spento) e valutate mediante NRS (scala di valutazione numerica) prima, immediatamente dopo l'applicazione della TENS e ogni 20 minuti fino a quando non era trascorsa un'ora dall'applicazione della elettroanalgesia, per verificarne l'efficacia nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasile, 64204-100
        • Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 anni
  • dolore presente nel sito dell'incisione chirurgica inferiore a tre secondo la Category Numerical Scale (NRS)
  • alfabetizzato orientato al tempo e allo spazio
  • con anestesia spinale prima dell'intervento chirurgico
  • incisione tipo pfannenstiel con assenza di patologia genito-urinaria
  • primipare o pluripare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sensibilità anormale all'esame clinico
  • malattie demielinizzanti
  • lesioni del midollo spinale
  • emorragia
  • infezione
  • febbre
  • complicazioni anestetiche
  • ipertensione, mammaria, intolleranza, irritazione o forte disagio al sito di iniezione causato da TENS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo TENS con frequenza di 100 Hz
Applicazione TENS ad alta frequenza (100 Hz, 100 μs)
Dispositivo: stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Sperimentale: gruppo TENS con frequenza di 4 Hz
Applicazione di TENS a bassa frequenza (4 Hz, 100 μs)
Dispositivo: stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Comparatore placebo: Placebo con TENS disattivato
Applicazione TENS quando è disattivata
Dispositivo: stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: dopo l'applicazione della TENS
dopo l'applicazione della TENS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Investigatori

  • Investigatore principale: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0295.0.045.000-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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