Effekt av modulering av TENS i smärta efter kejsarsnitt
20 april 2017 uppdaterad av: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Hypoalgetisk effekt av TENS-modulering vid smärta efter kejsarsnitt: en klinisk prövning kontrollerad och randomiserad.
Syftet med studien var att utvärdera den analgetiska effekten av transkutan elektrisk nervstimulering Hög (100 Hz) och låg (4 Hz) frekvens vid postpartum smärta efter kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mödrar delades slumpmässigt in i tre grupper (G100, G4 och placebo (GP) - apparaten av) och utvärderades av NRS (numerisk betygsskala) före, omedelbart efter applicering av TENS, och var 20:e minut tills han var en timme efter appliceringen av elektroanalgesi, för att verifiera dess effektivitet över tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- närvarande smärta på platsen för kirurgiskt snitt mindre än tre enligt Category Numerical Scale (NRS)
- läskunnig inriktad på tid och rum
- med spinalbedövning före operation
- snitt pfannenstiel typ med frånvaro av genitourinary patologi
- primiparös eller multiparös
Exklusions kriterier:
- patienter med onormal känslighet för klinisk undersökning
- demyeliniserande sjukdomar
- ryggmärgsskada
- blödning
- infektion
- feber
- narkoskomplikationer
- högt blodtryck, bröst, intolerans, irritation eller starkt obehag på injektionsstället orsakat av TENS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp TENS med frekvens på 100 Hz
TENS applicering av hög frekvens (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Experimentell: grupp TENS med frekvens på 4 Hz
Tillämpning av lågfrekvent TENS (4 Hz, 100 μs)
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo med TENS avstängd
TENS-applikation när den är avstängd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intensitet av smärta efter kejsarsnitt
Tidsram: efter TENS-applicering
|
efter TENS-applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0295.0.045.000-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .