Effekt av modulering av TENS i smerte etter keisersnitt
20. april 2017 oppdatert av: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Hypoalgetisk effekt av TENS-modulasjon ved smerter etter keisersnitt: en klinisk studie kontrollert og randomisert.
Målet med studien var å evaluere den smertestillende effekten av transkutan elektrisk nervestimulering Høy (100 Hz) og lav (4 Hz) frekvens ved postpartum smerte etter keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mødre ble tilfeldig delt inn i tre grupper (G100, G4 og placebo (GP) - apparat av) og evaluert av NRS (numerisk vurderingsskala) før, umiddelbart etter påføring av TENS, og hvert 20. minutt til han var én time etter påføring av elektroanalgesi, for å verifisere effektiviteten over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fylt 18 år
- presentere smerte på stedet for kirurgisk snitt mindre enn tre i henhold til Category Numerical Scale (NRS)
- orientert om tid og rom
- med spinalbedøvelse før operasjon
- snitt pfannenstiel type med fravær av genitourinary patologi
- primiparøs eller multiparøs
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med unormal følsomhet for klinisk undersøkelse
- demyeliniserende sykdommer
- ryggmargs-skade
- blødning
- infeksjon
- feber
- anestetiske komplikasjoner
- hypertensjon, brystkreft, intoleranse, irritasjon eller sterkt ubehag på injeksjonsstedet forårsaket av TENS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe TENS med frekvens på 100 Hz
TENS-påføring av høy frekvens (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Eksperimentell: gruppe TENS med frekvens på 4 Hz
Påføring av lavfrekvent TENS (4 Hz, 100 μs)
|
|
|
Placebo komparator: Placebo med TENS av
TENS-applikasjon når den er av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet av smerte etter keisersnitt
Tidsramme: etter TENS-påføring
|
etter TENS-påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0295.0.045.000-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .