Efecto de la modulación de TENS en el dolor después de una cesárea
20 de abril de 2017 actualizado por: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Efecto hipoalgésico de la modulación TENS en el dolor poscesárea: un ensayo clínico controlado y aleatorizado.
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto analgésico de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta (100 Hz) y baja (4 Hz) frecuencia en el dolor posparto después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las madres fueron divididas aleatoriamente en tres grupos (G100, G4 y placebo (GP) - aparato apagado) y evaluadas por NRS (escala de calificación numérica) antes, inmediatamente después de la aplicación de TENS, y cada 20 minutos hasta que fue una hora después de la aplicación de electroanalgesia, para comprobar su eficacia en el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- presentar dolor en el sitio de la incisión quirúrgica menos de tres según la Escala Numérica de Categoría (NRS)
- alfabetizado orientado en cuanto al tiempo y el espacio
- con anestesia espinal antes de la cirugía
- incisión tipo pfannenstiel con ausencia de patología genitourinaria
- primípara o multípara
Criterio de exclusión:
- pacientes con sensibilidad anormal al examen clínico
- enfermedades desmielinizantes
- lesión de la médula espinal
- hemorragia
- infección
- fiebre
- complicaciones anestésicas
- hipertensión, mamas, intolerancia, irritación o fuertes molestias en el lugar de la inyección provocadas por TENS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo TENS con frecuencia de 100 Hz
Aplicación TENS de alta frecuencia (100 Hz, 100 μs)
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Experimental: grupo TENS con frecuencia de 4 Hz
Aplicación de TENS de baja frecuencia (4 Hz, 100 μs)
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Comparador de placebos: Placebo sin TENS
Aplicación TENS cuando está apagado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor después de una cesárea
Periodo de tiempo: después de la aplicación de TENS
|
después de la aplicación de TENS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0295.0.045.000-11
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