A TENS moduláció hatása császármetszés utáni fájdalomra
2017. április 20. frissítette: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
A TENS-moduláció hipoalgéziás hatása császármetszés utáni fájdalomban: Kontrollált és randomizált klinikai vizsgálat.
A vizsgálat célja a transzkután elektromos idegstimuláció magas (100 Hz) és alacsony (4 Hz) frekvenciájú (4 Hz) fájdalomcsillapító hatásának értékelése volt császármetszés utáni szülés utáni fájdalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyákat véletlenszerűen három csoportra osztották (G100, G4 és placebo (GP) – a készülék ki van kapcsolva), és NRS-sel (numerikus besorolási skála) értékelték ki a TENS alkalmazása előtt, közvetlenül azután, és 20 percenként, amíg el nem telt egy óra elektroanalgéziát, hogy ellenőrizzék annak hatékonyságát idővel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazília, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves
- a fájdalom a műtéti bemetszés helyén kevesebb, mint három a kategóriás numerikus skála (NRS) szerint
- írástudó, idő- és térorientált
- spinális érzéstelenítéssel műtét előtt
- pfannenstiel típusú bemetszés genitourináris patológia hiányával
- elsőszülő vagy többszülő
Kizárási kritériumok:
- a klinikai vizsgálatra kórosan érzékeny betegek
- demielinizáló betegségek
- gerincvelő sérülés
- vérzés
- fertőzés
- láz
- érzéstelenítő szövődmények
- TENS okozta magas vérnyomás, emlőmirigy, intolerancia, irritáció vagy erős kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TENS csoport 100 Hz frekvenciájú
A nagyfrekvenciás TENS alkalmazása (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Kísérleti: TENS csoport 4 Hz-es frekvenciával
Alacsony frekvenciájú TENS (4 Hz, 100 μs) alkalmazása
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo a TENS kikapcsolásával
TENS alkalmazás kikapcsolt állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom intenzitása császármetszés után
Időkeret: TENS alkalmazás után
|
TENS alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0295.0.045.000-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .