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Wirkung der TENS-Modulation bei Schmerzen nach einem Kaiserschnitt

20. April 2017 aktualisiert von: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí

Hypoalgetische Wirkung der TENS-Modulation bei Schmerzen nach einem Kaiserschnitt: Eine kontrollierte und randomisierte klinische Studie.

Ziel der Studie war es, die analgetische Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation mit hoher (100 Hz) und niedriger (4 Hz) Frequenz bei postpartalen Schmerzen nach einem Kaiserschnitt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mütter wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (G100, G4 und Placebo (GP) – Gerät ausgeschaltet) und anhand der NRS (numerische Bewertungsskala) vor, unmittelbar nach der Anwendung von TENS und alle 20 Minuten bis zu einer Stunde nach der Anwendung von TENS bewertet Elektroanalgesie, um ihre Wirksamkeit im Laufe der Zeit zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilien, 64204-100
        • Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 Jahren
  • vorhandener Schmerz an der Stelle des chirurgischen Einschnitts weniger als drei gemäß der numerischen Kategorieskala (NRS)
  • literaturorientiert in Bezug auf Zeit und Raum
  • mit Spinalanästhesie vor der Operation
  • Inzision vom Pfannenstiel-Typ ohne urogenitale Pathologie
  • primipar oder multipar

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormaler Empfindlichkeit gegenüber klinischen Untersuchungen
  • demyelinisierende Erkrankungen
  • Rückenmarksverletzung
  • Blutung
  • Infektion
  • Fieber
  • Narkosekomplikationen
  • Bluthochdruck, Brustkrebs, Unverträglichkeit, Reizung oder starkes Unbehagen an der Injektionsstelle durch TENS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe TENS mit einer Frequenz von 100 Hz
TENS-Anwendung mit Hochfrequenz (100 Hz, 100 μs)
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation
Experimental: Gruppe TENS mit 4-Hz-Frequenz
Anwendung von Niederfrequenz-TENS (4 Hz, 100 μs)
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation
Placebo-Komparator: Placebo ohne TENS
TENS-Anwendung im ausgeschalteten Zustand
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: nach TENS-Anwendung
nach TENS-Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Piauí

Ermittler

  • Hauptermittler: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0295.0.045.000-11

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