Effect van modulatie van TENS bij pijn na een keizersnede
20 april 2017 bijgewerkt door: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, Universidade Federal do Piauí
Hypoalgetisch effect van TENS-modulatie bij pijn na een keizersnede: een klinisch onderzoek gecontroleerd en gerandomiseerd.
Het doel van de studie was om het analgetische effect te evalueren van transcutane elektrische zenuwstimulatie Hoge (100 Hz) en lage (4 Hz) frequentie bij postpartumpijn na een keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeders werden willekeurig verdeeld in drie groepen (G100, G4 en placebo (GP) - apparaat uit) en geëvalueerd door NRS (numerieke beoordelingsschaal) vóór, onmiddellijk na het aanbrengen van TENS en elke 20 minuten totdat hij een uur na het aanbrengen was elektroanalgesie, om de effectiviteit ervan in de loop van de tijd te verifiëren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brazilië, 64204-100
- Santa Casa de Misericordia Hospital and State Hospital Dirceu Arco Verde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- huidige pijn op de plaats van chirurgische incisie minder dan drie volgens Categorie Numerieke Schaal (NRS)
- geletterd gericht op tijd en ruimte
- met spinale anesthesie voor de operatie
- incisie pfannenstiel-type met afwezigheid van urogenitale pathologie
- primipaar of multipara
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met abnormale gevoeligheid voor klinisch onderzoek
- demyeliniserende ziekten
- ruggengraat letsel
- bloeding
- infectie
- koorts
- anesthetische complicaties
- hypertensie, borstklieren, intolerantie, irritatie of sterk ongemak op de injectieplaats veroorzaakt door TENS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep TENS met frequentie van 100 Hz
TENS toepassing van hoge frequentie (100 Hz, 100 μs)
|
|
|
Experimenteel: groep TENS met frequentie van 4 Hz
Toepassing van laagfrequente TENS (4 Hz, 100 μs)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo met TENS uit
TENS-toepassing wanneer uitgeschakeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intensiteit van pijn na keizersnede
Tijdsspanne: na TENS-toepassing
|
na TENS-toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janaina Mayer de Oliveira Nunes, University Federal Piauí
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0295.0.045.000-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .